Способ применения и дозировка
1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 3-5 дней
2.Профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек:
По 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения оценить эффективность терапии.
3. Профилактика инфекции, вызванных ЦМВ, и заболевании после трансплантации паренхиматозных органов
По 2000 мг 4 раза в сутки
4. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Описание
Противовирусное средство
Состав
Активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611.7 мг, что соответствует содержанию валацикловира 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 59.6 мг, повидон-К30 - 24.5 мг, магния стеарат - 4.2 мг
Состав пленочного покрытия: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP - 7.35 мг, гипролоза - 6.3 мг, титана диоксид - 4.2 мг, макрогол/ПЭГ 400 - 2.1 мг, гипромеллоза 50cP - 1.05 мг) - 21 мг
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) , а также лабиальный герпес (Herpes labialis) ; профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в т.ч. у взрослых с иммунодефицитом; профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Взрослые: лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
Противопоказания
повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; детский возраст до 12 лет; детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и по частоте возникновения, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<10000). Данные клинических исследований Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота. Данные постмаркетинговых исследований Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г/день) валацикловира для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка. Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко — нарушение функции почек; очень редко — страя почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения. Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия
Наркотический/Психотропный
Нет