Солифенацин может вызывать
антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота
этих эффектов зависит от дозы.
Наиболее частым побочным эффектов
является сухость во рту, которая встречается у 11% пациентов при применении
солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22% пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого
симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.
По частоте побочные эффекты
разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто
(≥1:10); часто (≥1:100 и < 1:10); нечасто (≥1:1000 и <
1:100); редко (≥1:10000 и < 1:1000); очень редко (< 1:10000),
частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные
заболевания
Нечасто — инфекция мочевых путей, цистит.
Нарушения со стороны иммунной
системы
Частота неизвестна — анафилактические реакции*.
Нарушения со стороны обмена веществ
и питания
Частота неизвестна — снижение аппетита*,
гиперкалиемия.
Нарушения психики
Очень редко — галлюцинации*, спутанность
сознания*; частота неизвестна — делирий*.
Нарушения со стороны нервной
системы
Нечасто — сонливость, дисгевзия
(нарушение вкуса); редко — головокружение*, головная боль*. Нарушения со стороны органа зрения
Часто — нечеткость зрения ((нарушение
аккомодации); нечасто — сухость глаз; частота неизвестна —
глаукома*.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна — «пируэтная» желудочковая
тахикардия*, удлинение интервала QT
на
электрокардиограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*,
тахикардия*.
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто — сухость слизистой оболочки
полости носа; частота неизвестна — дисфония*.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Очень часто — сухость во рту; часто —
запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная
рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко — непроходимость толстой
кишки, копростаз, рвота*; частота неизвестна — илеус*, дискомфорт в
животе*.
Нарушения со стороны печени и
желчевыводящих путей
Частота неизвестна — нарушение функции печени*,
повышение активности «печеночных» трансаминаз*.
Нарушение со стороны кожи и
подкожных тканей
Нечасто — сухость кожи; редко —
кожный зуд*, сыпь*; очень редко — многоформная эритема*, крапивница*,
ангионевротический отек*; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит*.
Нарушения со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна — мышечная слабость*.
Нарушения со стороны почек и
мочевыводящих путей
Нечасто — затруднение мочеиспускания; редко
— задержка мочи; частота неизвестна — почечная недостаточность*.
Общие расстройства и нарушения в
месте введения
Нечасто — усталость, периферические
отеки.
*наблюдалось в постмаркетинговом
периоде