Способ применения и дозировка
Внутрь , независимо от приема пищи, в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день. Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет. Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2 ) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 нед не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:прукалоприда сукцинат1,321 мг2,642 мг(в пересчете напрукалоприд— 1 или 2 мг соответственно)вспомогательные веществаядро: лактозы моногидрат— 149,969/165,458 мг; МКЦ— 27/30 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,36/0,4 мг; магния стеарат— 1,35/1,5 мгпленочное покрытие белое 1 (таблетки, 1 мг):— 6 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР— 40%; титана диоксид— 24%; макрогол 3000— 8%; триацетин— 6%; лактозы моногидрат— 22%)пленочное покрытие розовое (таблетки, 2 мг):— 7 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР— 40%; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,09%; титана диоксид— 23,88%; макрогол 3000— 8%; триацетин— 6%; лактозы моногидрат— 22%; индигокармин (Е132)— 0,02%; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,01%)
Фармакотерапевтическая группа
0100 Слабительные средства
Показания
Cимптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу; нарушение функции почек, требующее проведения диализа; перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболевания печени, легких, сердечно-сосудистые, неврологические, эндокринные, психические расстройства, онкологические заболевания, СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Побочное действие
Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), каждая из которых наблюдалась примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести. При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор. Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — анорексия. Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия. Общие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет