Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь по 1 таблетке (120 мг), запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата можно пропустить.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество : орлистат – 120,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 12,0 мг; акации камедь – 210,0 мг; маннитол – 580,0 мг; коповидон – 20,0 мг; кросповидон – 50,0 мг; магния стеарат – 8,0 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай II голубой (85F205040) – 34,0 мг (поливиниловый спирт – 40,00 %, титана диоксид – 22,48 %, макрогол 3350 – 20,20 %, тальк – 14,80 %, лак алюминиевый голубой – 2,28 %, краситель железа оксид желтый – 0,24 %). Опадрай серебристый (63F97546) – 6,0 мг (поливиниловый спирт – 47,03 %, тальк – 27,00 %, макрогол 3350 – 13,27 %, перламутровый пигмент – 10,00 %, полисорбат-80 – 2,70 %).
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта.
Показания
Длительная терапия пациентов с ожирением при индексе массы тела (ИМТ) не менее 30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м2, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Побочное действие
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто – маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто – боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. Нарушения психики: часто – чувство тревоги. Постмаркетинговые наблюдения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – снижение протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные НР наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов. Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна – незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы : частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна – чувство тревоги (вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне НР со стороны желудочно-кишечного тракта). Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранятся в холодильнике
Нет
