Таблетки Сингуляр в аптеках Саранска

Форма выпускаИнструкцияСертификатыОтзывы (33)Аналоги
Наличие товара
Все
в наличии
под заказ
Форма выпуска
Все
таблетки
таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка
Все
4 мг
5 мг
10 мг
Фасовка
Все
14
28
СОРТИРОВАТЬ:
Сначала дешевле
Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт. Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт.
ИН 38
Оригинал
5 мг 14 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
от 1 131 ₽
5 мг 14 шт.
В НАЛИЧИИ В 9 аптеках
Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 14 шт. Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 14 шт.
ИН 38
Оригинал
4 мг 14 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
от 1 320 ₽
4 мг 14 шт.
В НАЛИЧИИ В 10 аптеках
Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 28 шт.
ИН 41
Оригинал
5 мг 28 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
от 1 472 ₽
5 мг 28 шт.
В НАЛИЧИИ В 15 аптеках
Установите мобильное приложение Megapteka.ru
Оставьте номер телефона и мы отправим ссылку на установку по смс
Cегодня в вашем городе установили
3 раза
Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 28 шт. Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 28 шт.
ИН 49
Оригинал
4 мг 28 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
от 1 504 ₽
4 мг 28 шт.
В НАЛИЧИИ В 27 аптеках
Сингуляр таблетки 10 мг 28 шт. Сингуляр таблетки 10 мг 28 шт.
ИН 41
Оригинал
10 мг 28 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
от 1 581 ₽
10 мг 28 шт.
В НАЛИЧИИ В 15 аптеках
Сингуляр таблетки 10 мг 14 шт. Сингуляр таблетки 10 мг 14 шт.
ИН 0
Оригинал
10 мг 14 шт.
Органон Фарма (ЮКей) Лимитед/Мерк Шарп и Доум Б.В.
Нет в наличии
СООБЩИТЬ
О ПОСТУПЛЕНИИ
10 мг 14 шт.
СингулярТовары Сингуляр

Сингуляр инструкция

ФармакодинамикаФармакокинетикаПоказанияПротивопоказанияБеременность и лактацияПобочные действияЛекарственное взаимодействиеПередозировкаОсобые указанияФорма выпуска

Фармакодинамика

Цистеинил-ЛТ (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-ЛТ-рецепторами. Цистеинил-ЛТ-рецепторы типа 1 (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-ЛТ коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-ЛТ из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-ЛТ было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь ЛС, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа, монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такие как ПГ-, холинергические или β-адренергические рецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых ЛТ LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с СуsLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.

Фармакокинетика

Всасывание.
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.

Распределение.
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd монтелукаста в состоянии Css составляет в среднем 8–11 л. Исследования с радиоактивно меченым монтелукастом, проведенные на крысах, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 ч после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм.
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии в плазме не определяется. Исследования in vitro с использованием макросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты CYP: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома P450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение.
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особые группы пациентов
Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.
Пожилые пациенты. При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекция дозы препарата у пожилых людей не требуется.
Раса. Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T1/2 — 7,4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей от 6 до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 14 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация

Клинических исследований препарата Сингуляр® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Сингуляр® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат Сингуляр® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Сингуляр® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли препарат Сингуляр® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® кормящим грудью матерям.

Побочные действия

Инфекции и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей очень часто;
Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям редко, тромбоцитопения очень редко;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия нечасто, эозинофильная инфильтрация печени очень редко;
Психические нарушения: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3) нечасто; нарушение внимания, нарушение памяти, тик редко; галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы очень редко;
Со стороны нервной системы:головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги нечасто;
Со стороны сердца: учащенное сердцебиение редко;
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение нечасто; синдром Чардж-Стросса (СЧС) (см. раздел "Особые указания"), легочная эозинофилия очень редко;
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота часто; сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия нечасто;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) часто; гепатит (в т.ч. холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) очень редко.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь часто; склонность к формированию гематом, крапивница, зуд нечасто; ангионевротический отек редко
узловатая эритема, многоформная эритема очень редко;
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги нечасто;
Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей нечасто;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: пирексия, астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки часто.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Сингуляр® можно назначать вместе с другими ЛС, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр®.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2С8) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2С8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксел, росиглитазон, репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг в день у взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг в день в течение примерно 1 нед не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2С8 (например, триметоприм). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами. Препарат Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС. Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Сингуляр® не рекомендуется.

Передозировка

Нет специфичной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр®.
Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 нед) лечения взрослых, больных бронхиальной астмой, с суточными дозами препарата Сингуляр® до 200 мг, либо в ходе коротких (около 1 нед) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.
Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг/сут) препарата Сингуляр® в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр®.
Лечение в случае острой передозировки: симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Особые указания

Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку препарат Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр® проводить нельзя. У пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения (см. «Побочные действия»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов следует сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты ЛТ-рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из нижеперечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как СЧС, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами ЛТ-рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим препарат Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность; следует проводить соответствующее клиническое наблюдение таких пациентов.
Препарат Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,842 мг фенилаланина, и препарат Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.
Применение у пожилых пациентов. Различий в профилях эффективности и безопасности препарата Сингуляр®, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг по 14, 28 шт. в упаковке.
Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг по 14, 28 шт. в упаковке.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Саранске

Планета Здоровья
Саранск, ул. Воинова, 17
Планета Здоровья
Саранск, ул. Сущинского, 9А
Максавит
Саранск, пр-кт 60 лет Октября, 81А
Максавит
Саранск, пр-кт 50 лет Октября, 3, пом.8
Максавит
Саранск, ул. Гагарина, 89, пом. 5/1
АптекаПлюс
Саранск, пр-кт Ленина, 20
АптекаПлюс
Саранск, ул. Кирова, 66
Планета Здоровья
Саранск, ул. Гожувская, 41
Максавит
Саранск, ул. Воинова, 17
Максавит
Саранск, ул. Веселовского, 33, пом.6

Вам может быть интересно

Дополнительная информация о товаре Сингуляр