Способ применения и дозировка
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки. Взрослые и дети старше 15 лет: Внутривенно, внутримышечно. Внутримышечное введение: Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1 ˗ 2 раза в день. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории). Внутривенное введение: Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 ˗ 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 ˗ 1 ч. Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 ˗ 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, глюкоза), вводится в течение 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10 – 20 мг морфина и 100 – 200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера). При необходимости парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Специальные меры предосторожности: Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Инфузионные флаконы следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету. Пациенты пожилого возраста: У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с КК менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»). Печеночная недостаточность: У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»).
Состав
1 ампула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
- ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартрит; - мигрень; - радикулит; - внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава); - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея; Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; - хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения, - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); - детский возраст (до 15 лет); - тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании; - цереброваскулярные и другие активные кровотечения; - III триместр беременности; - период грудного вскармливания. При внутримышечном введении: - нарушение гемостаза или одновременный прием антикоагулянтов.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы - частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания - частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия (смотри раздел «Особые указания»). Нарушения психики - частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны нервной системы - нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения - редко: нечеткость зрения (смотри раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца - частота неизвестна: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов - частота неизвестна: повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота; нечасто: запор, диарея, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит. Желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром; Задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии (смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Органическое поражение почек, способное вызывать острую почечную недостаточность: сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза. Общие расстройства и нарушения в месте введения - нечасто: периферические отеки; частота неизвестна: боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в т. ч. ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет