Симвастатин Зентива таблетки 40 мг 28 шт. в Саянске

Перед назначением препарата Симвастатин Зентива пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза препарата Симвастатин Зентива составляет от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых показателей липидного профиля, а предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. Пациенты с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией Рекомендуемая суточная доза препарата Симвастатин Зентива составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск. Таким пациентам препарат Симвастатин Зентива назначается в комбинации с другими видами гиполипидемнческой терапии (например. ЛПНП-аферез) или без подобного лечения, если оно недоступно. Для пациентов, принимающих ломитапид одновременно с препаратом Симвастатин Зентива, суточная доза симвастагина не должна превышать 40 мг. Пациенты с ишемической болезнью сердца (НЕС) или высоким риском развития ПЕС При лечении пациентов с ИБС или ее высоким риском развития эффективные дозы препарата Симвастатин Зентива составляют 20-40 мг 1 раз в сутки вечером. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг в сутки. Возможная корректировка дозы должна выполняться согласно рекомендациям выше. Медикаментозная терапия должна быть начата одновременно е диетотерапией и физическими упражнениями. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Подробнее см. инструкцию

1 таб. симвастатин 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза - 298 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, бутилгидроксианизол - 80 мкг. Состав пленочной оболочки: гипролоза - 3.06 мг, гипромеллоза - 3.06 мг, титана диоксид - 2.78 мг, тальк - 1.11 мг.

' 1. Гиперлипидемия Как дополнение к диете больным с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия На типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ПЬ типа по классификации Фредриксона) недостаточно для: снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛИНИ, ''ГГ, аполипопротеипа В (апо В); повышения концентрации ХС ЛОВИ; снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВН; гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС. ХС ЛПИП и апо В; первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона). 2. Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС У пациентов е высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или друг '

Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе. Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГП)). Сопутствующее лечение сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазолом, вориконазолом, кето коп азолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном и препаратами, содержащими кобицистат) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), Беременность или период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) (см. раздел «Показания к применению»). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдо.миолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при одновременном приеме с фибратами, исключая гемфиброзил (см. раздел «Противопоказания), никотиновой кислотой в лнпидсиижающих дозах (более 1 г в сутки), колхицином, амиодароном, дронедароном, верапамилом, амлодипином, дилтиаземом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Препарат Симвастатин Зентива противопоказан при беременности. Безопасность применения симвастатина у беременных женщин не установлена. Препарат Симвастатин Зентива следует назначать женщинам детородного возраста только в тех случаях, когда вероятность наступления беременности очень мала. В случае диагностирования беременности в процессе терапии, прием препарата Симвастатин Зентива должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Лечение препаратом необходимо приостановить на весь срок беременности или до тех пор, пока беременность не будет диагностирована. Хотя нет доказательств того, что количество врожденных пороков возрастает при применении симвастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, применение препарата Симвастатин Зентива во время беременности может снизить концентрацию мсвалоната (предшественник в биосинтезе холестерина) у плода. Атеросклероз является хроническим заболеванием и обычно прекращение приема гиполипидсмических препаратов во время беременности оказывает незначительное влияние на долгосрочные риски, связанные с первичной гиперхолестеринемией. Данные о выделении симвастатина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, учитывая риск возникновения серьезных нежелательных реакций у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении препарата Симвастатин Зентива возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены но системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (gt;10 %); часто (gt;1 % и lt;10 %); нечасто (gt;0,1 % и lt;1 %); редко (gt;0.01 % и lt;0.1 %); очень редко (lt;0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, ревматическая иолимиалгия, васкулит, крапивница, волчаночноподобный синдром: частота неизвестна - иммунноопосредованная некротизирующая миопатия (аутоиммунная миопатия). Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезия, периферическая нейропатия; очень редко - бессонница, нарушение памяти, спутанность сознания; частота неизвестна-депрессия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: редко - «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка; частота неизвестна - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - нарушение вкусовых ощущений, запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха, гепатит; очень редко - фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд. алопеция, дерматомиозит, гиперемия кожи, фоточувствительность. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артрит, артралгия, миалгия, мышечные судороги, миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; частота неизвестна - тендопатии, возможно с разрывом сухожилий. в основном при приеме дозы симвастатина 80 мг в сутки. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна -эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - слабость, лихорадка, астенический синдром. Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), тромбоцитопения, увеличение скорости оседания эри троцитов (СОЭ), эозинофилия. Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: нарушение сна. включая кошмарные сновидения; ухудшение памяти; сексуальная дисфункция, гинекомастия; сахарный диабет: частота возникновения будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (содержание глюкозы в плазме крови натощак gt; 5.6 ммоль/л, ИМТ gt; 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе)

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N013557/01 (12.05.2015) - Зентива к.с (Чешская Республика) - переоформлено

Нет

Нет

Нет