Акупан-биокодекс раствор для инфузий и внутримышечно введения 10 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в Сегеже

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение: АКУПАН^®-БИОКОДЕКС следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.

Внутривенное введение: АКУПАН^®-БИОКОДЕКС следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Методика введения: АКУПАН^®-БИОКОДЕКС можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивание препарата АКУПАН^®-БИОКОДЕКС и других инъекционных препаратов в одном шприце.

Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.

Курс лечения — не более 8–10 дней.

1 ампула (2 мл) содержит:

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

-     Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.

-     Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

-     Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия.

-     Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы.

-     Риск развития острой глаукомы.

-     Беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «беременность и период грудного вскармливания»).

В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат АКУПАН^®-БИОКОДЕКС противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»).

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата АКУПАН^®-БИОКОДЕКС, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100) и редкие (>1/10000, <1/1000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения психики

Редкие: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.

Частота неизвестна: спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: сонливость.

Частые: головокружение.

Редкие: судороги.

Частота неизвестна: кома.

Нарушения со стороны сердца

Частые: тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: тошнота, рвота.

Частые: сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень частые: повышенная потливость.

Редкие: недомогание.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Следующие нежелательные явления, представленные ниже, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость.

При приеме препарата АКУПАН^®-БИОКОДЕКС могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

При применении препарата АКУПАН^®-БИОКОДЕКС существует риск возникновения лекарственной зависимости.

АКУПАН^®-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН^®-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

АКУПАН^®-БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Во время лечения препаратом АКУПАН^®-БИОКОДЕКС не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Следует соблюдать осторожность:

-     При печеночной недостаточности

-     При почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений)

-     У пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»)

-     У пациентов пожилого возраста лечение препаратом АКУПАН^®-БИОКОДЕКС не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.