Итоприд-СЗ таблетки 50 мг 100 шт. в Сегеже

Внутрь, до еды.

Взрослым — по 1 табл. (50 мг) 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд-СЗ составляла до 8 нед.

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

С осторожностью: пациенты, для которых появление холинергических побочных реакций может усугубить течение основного заболевания (итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызвать холинергические побочные реакции); пациенты пожилого возраста (учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение).

Беременность. На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. Применение итоприда при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у женщин. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Фертильность. Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях: часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100). В категориях очень часто (≥1/10); редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея; нечасто — повышенное слюноотделение.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.

Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.