Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем
органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена
по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение,
сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение
чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов
Часто: преходящее
повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота
(причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом
препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто: чувство тяжести
(обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела,
включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: болевые
ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно
преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая
грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно
выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко:
незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно:
реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений
повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно:
судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными
приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к
возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено),
тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно:
мелькание, диплопия, снижение остроты зрения.
Потеря
зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены
собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно:
брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ‑признаки транзиторной
ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно:
снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно:
ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Неизвестно:
ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики
Неизвестно:
тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно:
гипергидроз.