Способ применения и дозировка
Взрослые и лица пожилого возраста Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий Препарат принимается по 75 мг один раз в сутки. У больных с инфарктом миокарда (ИМ) лечение можно начинать с первых дней до 35 дня ИМ, а у больных с ишемическим инсультом (ИИ) — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ИИ. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75–325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST Клопидогрел назначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитическими препаратами (или без тромболитических препаратов). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. У пациентов старше 15 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат эквивалентный клопидогрелу — 75,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 75,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 76,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 46,75 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 6,0 мг, макрогол-6000 — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, тальк — 10,0 мг, кросповидон — 7,0 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза-15 — 5,668 мг, титана диоксид — 3,0 мг, пропиленгликоль — 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,132 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство
Показания
Профилактика тромботических осложнений у пациентов после инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий, а также острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST — нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q — в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и острого инфаркта миокарда с подъемом интервала ST в сочетании с АСК у пациентов, получавших медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата. - Тяжелая печеночная недостаточность. - Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние. - Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. - Беременность и период лактации (см. «Беременность и лактация»). - Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью при - Умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); - Почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения); - Травмах, хирургических вмешательствах (см. «Особые указания»); - Заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); - Одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2); - Одновременном назначении АСК, варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa; - Наследственное снижение функции изофермента CYP2C19.
Побочное действие
Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином (см. раздел «Особые указания»). Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения. Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса. Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко — вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение, очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия; кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечного тракта с летальным исходом. Со стороны кожных покровов: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия. Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко: гломерулонефрит, гиперкреатинемия. Местные реакции: часто — кровотечения в месте инъекции. Лабораторные показатели: нечасто — удлинение времени кровотечения. Прочие: очень редко — лихорадка.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет