Самовывоз в Сергиевом Посаде бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа × с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Левокабастин — селективный блокатор H1‑гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения.
Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.
Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Гиперчувствительность к левокабастину и любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.
Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин® Алерджи» у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Исходя из определения концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: усталость, боль в месте введения.
Нечасто: раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство.
Редко: жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: синусит.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение.
Нечасто: одышка, заложенность носа.
Редко: отек слизистой оболочки носа.
Частота неизвестна: бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения.
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: отек век.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность.
Частота неизвестна: анафилактические реакции.
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: отек век.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.
Симптомы
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение
В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Белая однородная суспензия.
