Способ применения и дозировка
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3
1. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
2. Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.
3. Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)
Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Состав
Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) - колекальциферол (витамин D3 ) -5.0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** - колекальциферола -2.0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат - 6,00 мг - аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: - кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) - колекальциферол (витамин D3 ) –5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** - колекальциферола -2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат -6,00мг - аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) - колекальциферол (витамин D3 ) -5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** - колекальциферола -2,0мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****-10,2мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат - 6,00 мг - аспартам - 1,00 мг. - количество колекальциферола (витамина D3 ), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2,2мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: - колекальциферол - 0,0055 мг - альфа - токоферол - 0,022 мг - крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг - сахароза - 0,385 мг - натрия аскорбат - 0,088 мг - триглицериды среднецепочные - 0,066 мг - кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: - изомальт - 62,0 мг - ароматизатор апельсиновый0,95 мг - моно - и диглицеридыжирных кислот - 0,0008 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: - изомальт - 31,0 мг - ароматизатор мятный - 0,80 мг - моно - и диглицериды жирных кислот0,0004 мг. *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: - мальтодекстрин - 8,25 мг - ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг - триацетин - 0,163 мг - эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг - триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг - вода - 1,33 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях; 0010 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
Показания
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3 . Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). - гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). - нефролитиаз. - гипервитаминоз D. - повышенная чувствительность к компонентам препарата. - повышенная чувствительность к сое или арахису. - тяжелая почечная недостаточность. - активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Применение с осторожностью: Беременность, период лактации, почечная недостаточность. Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые : >1/10 Частые: >1/100, < 1/10 Нечастые : > 1/1000, < 1/100 Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна : реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013478/01 (24.02.2015) - Никомед Фарма (Норвегия) - переоформлено
Наркотический/Психотропный
Нет
