Наиболее
часто встречающимися в клинических исследованиях побочными реакциями при
применении препарата Арлеверт® являлись заторможенность (включая
сонливость, вялость, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась
приблизительно у 8% пациентов, и сухость во рту, которая
отмечалась приблизительно у 5% пациентов в клинических
исследованиях. Указанные побочные реакции, как правило, характеризуются
легким течением и проходят в течение нескольких дней даже при продолжении
терапии.
Ниже
приведена частота побочных реакций при применении препарата Арлеверт®,
полученных по данным клинических исследований, а также из спонтанных
сообщений. Возможные побочные реакции приведены в соответствии с классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по убыванию частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным оценка невозможна).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Частота неизвестна:
обратимый агранулоцитоз*.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности (например, кожные реакции).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость,
головная боль.
Нечасто: парестезия,
амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги.
Частота неизвестна:
парадоксальная возбудимость (особенно у детей)*, экстрапирамидальные
симптомы**.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения.
Частота неизвестна:
ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы*.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту,
боль в животе.
Нечасто: диспепсия,
тошнота, диарея.
Частота неизвестна:
запор**, холестатическая желтуха**.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенное
потоотделение, кожная сыпь.
Редко: реакции
фотосенсибилизации.
Частота неизвестна:
волчаночноподобные кожные реакции**, красный плоский лишай**.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Редко: затрудненное
мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
чувство стеснения в груди**.
Общие нарушения
Частота неизвестна:
увеличение массы тела**.
*
Побочные эффекты, зарегистрированные при применении дименгидрината.
**
Побочные эффекты, зарегистрированные при применении циннаризина.
Если
наблюдаются побочные реакции, описанные выше, либо они наблюдаются в более
выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные реакции, то,
пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.