Алмонт таблетки 10 мг 28 шт. в Серове

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Алмонт следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат Алмонт может приниматься в любое время суток. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата Алмонт 1 раз в сутки вечером.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше: одна таблетка 10 мг в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие монтелукаста на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Алмонт можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами, ингаляционными глюкокортикостероидами.

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

7 таблетка содержит:

Действующее вещество:
Монтелукаст (в виде монтелукаста натрия)	10,00 мг (10,40 мг)
Вспомогательные вещества:
ядро
Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102	89,30 мг
Гипролоза	4,00 мг
Кроскармеллоза натрия	6,00 мг
Лактозы моногидрат	89,30 мг
Магния стеарат	1,00 мг
Масса ядра	200,00 мг
пленочная оболочка
Опадрай II Бежевый 31F27012: Лактозы моногидрат Гипромеллоза 15cP Титана диоксид Макрогол 4000 Краситель железа оксид желтый Краситель железа оксид красный	4,0 мг 1,440 мг 1,120 мг 1,011 мг 0,400 мг 0,026 мг 0,003 мг
Общая масса таблетки	204,00 мг

 

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

-        Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

-        купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет.

-        Гиперчувствительность к активному или какому‑либо вспомогательному веществу препарата;

-        детский возраст до 15 лет;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Алмонт следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно‑следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Алмонт кормящим грудью матерям.

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12‑недельных плацебо‑контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными нежелательными явлениями (НЯ), оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших препарат монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо‑контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4‑недельном плацебо‑контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2‑недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у >1% пациентов, принимавших препарат монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо‑контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо‑контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше и 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях монтелукаст и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди принимавших монтелукаст и 2,27% — среди принимавших плацебо: отношение шансов составило 1,12(95% доверительный интервал [0,93; 1,361]).

Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с применением препарата, были головная боль и боль в животе (часто).

Частота возникновения нежелательных явлений оценивается в соответствии со следующим: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

За время пострегистрационного применения препарата монтелукаст было сообщено о следующих выявленных нежелательных побочных реакциях:

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: повышение склонности к кровотечениям;

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;

Очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики

Нечасто: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонницу, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия;

Очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мышление и поведение (суицидальность), дисфемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: носовое кровотечение;

Очень редко: легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Нечасто: сухость во рту, диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;

Очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь;

Нечасто: склонность к появлению гематом, крапивница, зуд;

Редко: ангионевротический отек;

Очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: пирексия;

Нечасто: астения/усталость, отек.

Симптомы

Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг в сутки, в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки — в течение 1 недели, не выявлены.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г в сутки) в пострегистрационном периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение

Проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

3 года

Нет

ЛП-№(006133)-(РГ-RU) (05.07.2024) - Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой