Индапамид Реневал таблетки 2,5 мг 90 шт. в Серове

Внутрь.
Применяется по 1 таблетке в сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (смотри раздел "Особые указания")
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Диуретическое средство.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.
При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

• не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
• не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность индапамида - 93 %. Максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) препарат достигает через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.
Выведение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60-80 % от введенной дозы). Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

Артериальная гипертензия у взрослых.

• повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата (смотри раздел "Состав на одну таблетку");
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Общие данные о профиле безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций представлена в соответствии с классификатором MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз - очень редко
Апластическая анемия - очень редко
Гемолитическая анемия - очень редко
Лейкопения - очень редко
Тромбоцитопения - очень редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гиперкальциемия - очень редко
Снижение концентрации калия и развития гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна
Гипонатриемия (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
Вертиго - редко
Повышенная утомляемость - редко
Головная боль - редко
Парестезия - редко
Обморок - частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения
Миопия - частота неизвестна
Нечеткое зрение - частота неизвестна
Нарушение зрения - частота неизвестна
Хороидальный выпот - частота неизвестна
Нарушения со стороны сердца
Аритмия - очень редко
Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно с летальным исходом) (смотри разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") - частота неизвестна
Нарушения со стороны сосудов
Артериальная гипотензия - очень редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Рвота- нечасто
Тошнота - редко
Запор - редко
Сухость слизистой оболочки полости рта - редко
Панкреатит - очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушение функции печени - очень редко
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (смотри разделы "Противопоказания" и "Особые указания") - частота неизвестна
Гепатит - частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции повышенной чувствительности - часто
Макуло-папулезная сыпь - часто
Геморрагический васкулит - нечасто
Ангионевротический отек и/или крапивница - очень редко
Токсический эпидермальный некролиз - очень редко
Синдром Стивенса-Джонсона - очень редко
Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки - частота неизвестна
Реакции фоточувствительности (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность - очень редко
Лабораторные показатели
Увеличение интервала QT на ЭКГ (смотри разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания") - частота неизвестна
Повышение концентрации глюкозы в крови (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (смотри раздел "Особые указания") - частота неизвестна
Повышение активности печеночных ферментов - частота неизвестна