Эльбона раствор для внутримышечного введения 200мг/мл 2мл ампулы 12 шт. /в компл.с р-лем 1мл 12 шт./ в Сестрорецке

Режим дозирования

Внутримышечное введение

Приготовленный раствор препарата (раствор А + Б) вводят по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).

Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Внутрисуставное введение

Приготовленный раствор препарата (раствор А + Б) вводят 1 раз в неделю в течение 6 недель еженедельно (6 внутрисуставных инъекций на курс).

Способ применения

Внутримышечное и внутрисуставное введение. Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Перед применением смешать растворитель (ампула Б) с препаратом (ампула А) шприце.

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Состав (на 1 ампулу)

Ампула А (препарат)

Действующее вещество:

Глюкозамина сульфата натрия хлорид                                                         — 502,5 мг

(соответствует содержанию глюкозамина сульфата — 400,0 мг и натрия хлорида — 102,5 мг)

Вспомогательные вещества:

Трометамол (трометамин)                                                                              — до pH 2,0–3,0

Лидокаина гидрохлорид                                                                                 — 10,0 мг

Вода для инъекций                                                                                          — до 2,0 мл

Ампула Б (растворитель)

Диэтаноламин                                                                                                  — 24,0 мг

Вода для инъекций                                                                                          — до 1,0 мл

Препарат показан взрослым и детям старше 12 лет (старше 18 лет для внутрисуставного введения) при:

-        первичном и вторичном остеоартрозе периферических суставов;

-        остеоартрозе и остеохондрозе позвоночника.

-        Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину или к любому другому из вспомогательных веществ;

-        при внутрисуставном введении:

·        наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;

·        наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст (до 12 лет) при внутримышечном введении;

-        детский возраст (до 18 лет) при внутрисуставном введении;

-        вследствие наличия лидокаина в составе, препарат противопоказан пациентам с:

·        острой сердечной недостаточностью;

·        эпилептиформными судорогами в анамнезе;

·        тяжелыми нарушениями функции печени;

·        тяжелыми нарушениями функции почек;

·        с нарушениями сердечной проводимости.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Данные клинических исследований отсутствуют.

Беременность

Применение препарата ЭЛЬБОНА^® во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата ЭЛЬБОНА^® в период грудного вскармливания противопоказано.

В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции — крапивница, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация.

Нарушения со стороны органа зрения: диплопия.

Нарушения со стороны сердца: нарушение сердечной проводимости.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения: метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль в шейном отделе позвоночника, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.

Симптомы

Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.

Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

Лечение

Все осложнения требуют симптоматического лечения.

При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.

Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат (ампула А)

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Растворитель (ампула Б)

Бесцветный прозрачный раствор.

Раствор (ампула А + ампула Б)

Прозрачный светло-желтый раствор.