При
приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма,
отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту,
снижение АД, тошнота, желудочно‑кишечные расстройства, повышение
активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции
умеренно выражены и преходящи.
При
приеме более высоких доз, рекомендованных для лечения спастичности,
вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они
редко требуют отмены препарата в связи с тяжестью побочных реакций. Кроме того,
могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница,
нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),
часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более
0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения,
частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения психики
Часто — бессонница,
нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто — сонливость,
головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — снижение
артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до
циркуляторного коллапса и потери сознания).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — сухость
во рту, желудочно-кишечные расстройства;
Часто — тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Очень часто — мышечная
слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто — повышенная
утомляемость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Часто — повышение
активности печеночных трансаминаз.
При
резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких
доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными
препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления,
способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового
кровообращения, поэтому дозу препарата следует снижать постепенно до полной отмены
препарата.
Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным
применения в клинической практике
На
фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие
нежелательные явления без указаний на причинно‑следственную связь с
применением препарата (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический
отек и крапивницу.
Нарушения психики
Галлюцинации,
спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения
Затуманивание
зрения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит,
печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная
сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Астения,
синдром отмены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.