Дюфастон таблетки 10 мг 112 шт. в Североонежске
Действующее вещество Дюфастон:
Производитель:
Условия отпуска Дюфастон:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже.
Эндометриоз | По 10 мг 2–3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно |
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы) | По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно, в течение как минимум 6 следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше |
Угрожающий выкидыш | 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов |
Привычный выкидыш | По 10 мг 2 раза в день до 20-й нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы |
Предменструальный синдром | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Дисменорея | По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла |
Нерегулярные менструации | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Вторичная аменорея | Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней |
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день c 11-го по 25-й день менструального цикла |
ЗГТ в сочетании с эстрогенами | При непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг |
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений | |
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции | По 10 мг 3 раза в сутки, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 нед беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом |
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Описание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
дидрогестерон | 10 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг | |
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171) — 4 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
- угрожающий выкидыш;
- привычный выкидыш;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
Противопоказания
повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
нелеченная гиперплазия эндометрия;
артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Применение при беременности и лактации
Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.
Побочное действие
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).
Частота развития нежелательных явлений следующая: часто — от ≥1/100 до l<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до l<1/1000.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гемолитическая анемия.
Со стороны психики: нечасто — депрессия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто — мигрень/головная боль; нечасто — головокружение; редко — сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко — отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/ аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл), болезненность/чувствительность молочных желез; редко — отечность молочных желез.
Новообразования: доброкачественные, злокачественные и неуточненные: редко — увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
Общие расстройства: редко — отеки.
Прочее: нечасто — увеличение массы тела.
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; ВТЭ; инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.
В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.
Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 нед беременности) — частота развития беременности при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в среднем составляет около 35%. Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.
Передозировка
Симптомы: Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг). Теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата: тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.