Исходя
из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Рамнипразол®
обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо
выраженные или умеренные, носят преходящий характер.
При
приеме препарата Рамнипразол® в ходе клинических исследований
отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея,
метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные
реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с
использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень
частые (≥1/10)
Частые
(≥1/100, <1/10)
Нечастые
(≥1/1000, <1/100)
Редкие
(≥1/10000, <1/1000)
Очень
редкие (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — острые
системные аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко —
тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко — гипомагниемия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Повышение
активности печеночных ферментов, редко
— гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — буллезные
высыпания, крапивница, очень редко
— мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Редко — миалгия,
артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко
— гинекомастия.
Изменений
других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не
наблюдалось.
Согласно
данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы
(ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной
красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые
указания»).
Редкие
сообщения о печеночной энцефалопатии были получены у пациентов с циррозом.