Ревмарт таблетки 15 мг 20 шт. в Шарыпово

Остеоартроз

7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит

15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит

15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг. У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности терапии, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, в том числе в виде препарата Ревмарт, не должна превышать 15 мг.

Подростки

Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.

Применение таблеток

Как правило, препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 61,3/ 122,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0/ 60,0 мг, натрия цитрат — 20,0/ 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,6/ 1,2 мг, магния стеарат — 0,6/ 1,2 мг.

НПВС - Оксикамы

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, при следующих заболеваниях:

–        остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;

–        ревматоидный артрит;

–        анкилозирующий спондилит;

–        другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

–        Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

–        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

–        Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.

–        Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения).

–        Активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность.

–        Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек.

–        Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.

–        Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность.

–        Беременность.

–        Грудное вскармливание.

–        Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

–        Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

–        Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, заболевания печени).

–        Хроническая сердечная недостаточность.

–        Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).

–        Ишемическая болезнь сердца.

–        Цереброваскулярные заболевания.

–        Дислипидемия/гиперлипидемия.

–        Сахарный диабет.

–        Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

–        Наличие инфекции Helicobacter Pylori.

–        Заболевания периферических артерий.

–        Тяжелые соматические заболевания.

–        Пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).

–        Длительное использование НПВП.

–        Курение.

–        Частое употребление алкоголя.

Беременность

Применение мелоксикама во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период кормления грудью противопоказано.

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — анемия.

Редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — ангионевротический отек.

Редко — крапивница.

Частота не известна — анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок.

Нарушения со стороны психики:

Часто — изменение настроения.

Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная болью.

Нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто — вертиго (головокружение).

Редко — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Редко — учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — повышение артериального давления (АД), чувство «прилива» крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.

Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.

Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.

Очень редко — перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Очень редко — буллезный дерматит, многоформная эритема.

Частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи.

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг (метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключается возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.

Симптомы передозировки НПВП:

Нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности, снижению артериального давления, остановке дыхания, асистолии.

Лечение:

Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано, что колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из‑за высокой связи с белками крови.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения мелоксикамом в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пациенту необходимо обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно, со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

При использовании мелоксикама (также, как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности «печеночных» трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП (включая мелоксикам) у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены мелоксикама функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения мелоксикамом необходимо исследование функции почек. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Мелоксикам, также, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез простагландинов, мелоксикам может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность. Поэтому применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, планирующим беременность и/или имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется прекращение приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

3 года

Нет

ЛСР-004342/09 (05.09.2023) - АЛСИ Фарма АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

Круглые таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Для дозировки 7,5 мг — плоскоцилиндрические с фаской.

Для дозировки 15 мг — плоскоцилиндрические с фаской и риской.

таблетки