Способ применения и дозировка
Препарат Альфакальцидол Канон принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Взрослые и дети с 12 лет
Начальная доза - 1 мкг в сутки.
Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1-4 мкг в сутки; при остеодистрофии при ХПН: 0,5-2 мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1 мкг в сутки.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Описание
Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Лекарственная форма: капсулы.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета (дозировка 1 мкг). Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин A и D, включая их комбинации. Витамин D и его аналоги
Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
- остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
- витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахису;
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия;
- гипермагниемия;
- гипервитаминоз D;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- длительная иммобилизация;
- туберкулез легких (активная форма).
С осторожностью
При нефроуролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, туберкулезе, саркоидозе или других гранулематозах, органических поражениях сердца, у пациентов с печеночной недостаточностью, у пациентов, получающих тиазидные диуретики или сердечные гликозиды, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии; особенно, при наличии почечнокаменной болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), гипотериозе, у детей старше 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными эффектами альфакальцидола являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.
Частота определяется как: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны обмена веществ
очень часто: гиперкальциемия;
нечасто: метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня ACT и АЛТ в сыворотке крови.
Аллергические реакции
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как: лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.
Со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, дизестезия, дисгевзия;
очень редко: нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия;
частота неизвестна: гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы
нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия;
очень редко: острый панкреатит;
частота неизвестна: изъязвление языка, изъязвление десен, полидипсия.
Со стороны кожных покровов
часто: кожный зуд;
очень редко: мультиформная эритема, псориаз;
частота неизвестна: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов чувств
очень редко: кальциноз конъюнктивы и склеры.
Со стороны дыхательной системы
частота неизвестна: ринит.
Со стороны мочевыделительной системы
часто: гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови:
частота неизвестна: почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы
частота неизвестна: снижение либидо.
Прочие
редко: кальциноз, астения и повышенная утомляемость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006740)-(РГ-RU) (14.07.2025) - Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) - действует