АСК-Кардио таблетки 100 мг 60 шт. в Щиграх

Внутрь.

Таблетки препарата АСК‑кардио^® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата АСК‑кардио^® принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат АСК‑кардио^® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Взрослые

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100–300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200–300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200–300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100–300 мг/день.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100–300 мг/день.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат АСК‑кардио^® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять АСК‑кардио^® у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат АСК‑кардио^® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять АСК‑кардио^® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата АСК‑кардио^® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата АСК‑кардио^® у пациентов младше 18 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Принимайте препарат АСК‑кардио^® только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая кислота 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат 15,950 мг, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 0,080 мг, крахмал картофельный 3,570 мг, тальк 0,200 мг, стеариновая кислота 0,200 мг;

Оболочка: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] (коликоат MAE 100) 4,186 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный) 0,558 мг, тальк 1,117 мг, титана диоксид 0,139 мг.

-        Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;

-        профилактика повторного инфаркта миокарда;

-        профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

-        профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

-        Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и/или к любому из вспомогательных веществ;

-        бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);

-        желудочно-кишечное кровотечение;

-        геморрагический диатез;

-        сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

-        беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);

-        тяжелое нарушение функции почек;

-        тяжелое нарушение функции печени;

-        хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;

-        редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-        Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

-        наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

-        при подагре, гиперурикемии;

-        при нарушении функции печени;

-        при нарушении функции почек;

-        при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

-        при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

-        при тяжелых формах дефицита глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы;

-        во II триместре беременности;

-        при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);

-        при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

·         с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

·         с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

·         с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

·         с дигоксином;

·         с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

·         с вальпроевой кислотой;

·         с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

·         с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом АСК и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1–4‑й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении АСК.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу АСК и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении АСК в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение АСК в III триместре беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить как можно раньше.

Нежелательные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: железодефицитная анемия^а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами.

Редко: геморрагическая анемия^а.

Частота неизвестна: гемолиз^б, гемолитическая анемия^б.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке).

Редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс‑синдром^в.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гематомы.

Редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния.

Частота неизвестна: операционные кровотечения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: носовое кровотечение, ринит.

Нечасто: заложенность носа.

Частота неизвестна: анальгетический астматический синдром (бронхоспазм).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, боль в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения.

Нечасто: кровоточивость десен, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени.

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд.

Нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: кровотечения из мочеполовых путей.

Редко: нарушение функции почек^г, острая почечная недостаточность^г.

Травмы, интоксикации и осложнения процедур

См. раздел «Передозировка».

^а Связано с кровотечением.

^б Связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы.

^в Связано с тяжелыми аллергическими реакциями.

^г У пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом АСК‑кардио^®.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз АСК в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы АСК взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного применения больших доз АСК и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы АСК. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Симптомы острой интоксикации

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из‑за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение

Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения АСК и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

При передозировке препаратом немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Препарат АСК‑кардио^® следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

-        повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

-        наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

-        одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        при нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;

-        при тяжелых формах дефицита глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы АСК;

-        при нарушении функции печени;

-        некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

-        ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например удаление зуба);

-        АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию;

-        превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения;

-        передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием АСК не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.