Ульблок капсулы 10 мг 28 шт. в Шилке

Внутрь, проглатывать капсулу целиком, не разжевывая. Установлено, что ни время суток, ни одновременный прием пищи не влияют на активность рабепразола.

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы ГЭРБ (изжога, кислая отрыжка). По 10 мг/сут. При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней приема препарата необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза. По 10 или 20 мг/сут, утром. У большинства пациентов заживление наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность терапии может быть увеличена еще на 6 нед.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Рекомендуется принимать препарат Ульблок^® по 20 мг/сут. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг/сут. Длительность терапии составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 4 нед.

Эрозивная и язвенная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит. По 10 или 20 мг/сут. Длительность терапии составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть еще увеличена на 8 нед.

Поддерживающая терапия ГЭРБ. По 10 или 20 мг/сут. Длительность терапии зависит от состояния пациента.

Неэрозивная ГЭРБ без эзофагита. По 10 или 20 мг/сут. Если после 4 нед лечения не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует осуществлять прием препарата внутрь в дозе 10 мг/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают и применяют препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность терапии рабепразолом составляла до 1 года.

Эрадикация Helicobacter pylori. По 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность терапии составляет 7 дней.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и/или печени. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При применении препарата Ульблок^® у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей 12 лет и старше установлена для краткосрочного лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей 12 лет и старше составляет 20 мг/сут продолжительностью до 8 нед. Безопасность и эффективность для применения по другим показаниям не установлена для детей младше 18 лет.

Капсулы, 10 мг

cимптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Капсулы, 20 мг

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

в составе комбинированной антибактериальной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

Общие для обеих дозировок

повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам и/или вспомогательным компонентам препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность, период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Капсулы, 10 мг

возраст до 18 лет.

Капсулы, 20 мг

возраст до 18 лет, за исключением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (возраст до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность. Данных по безопасности применения рабепразола у беременных нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом, однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Препарат Ульблок^® противопоказан при беременности.

Перед применением препарата, если женщина предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Рабепразол обнаруживается в молоке лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения: очень часто — ≥1/10; часто —  от 1/100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1/100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — от 1/10000, включая отдельные сообщения. В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности^1,2.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия, увеличение массы тела; очень редко — гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница; нечасто — сонливость, нервозность.

Со стороны психики: редко — депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Со стороны сосудов: очень редко — периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто  — кашель, фарингит, ринит; нечасто — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм; нечасто — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка; редко — гастрит, стоматит, изменение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия³.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема²; редко — кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезная сыпь²; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — подострая кожная системная красная волчанка.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — неспецифическая боль, боль в спине; нечасто — миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия, переломы костей тазобедренного сустава, запястья, позвоночника.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ферментов печени³, гипомагниемия.

Прочие: часто — астения, гриппоподобное заболевание, озноб, лихорадка.

¹Включает в себя отек лица, снижение АД, одышку.

²Эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.

³Получены единичные сообщения о печеночной энцефалопатии у пациентов с сопутствующим циррозом печени.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений, при применении ингибиторов протонного насоса возможно увеличение риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Симптомы: до настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Дозы до 80 мг/сут хорошо переносились пациентами.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, промывание желудка, прием активированного угля. Специфический антидот рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови и поэтому не выводится с помощью диализа.

Пациента следует предупредить о том, что капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Уменьшение выраженности симптомов на фоне терапии препаратом Ульблок^® не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке или пищеводе, поэтому перед началом терапии необходимо провести эндоскопическое обследование с целью исключения злокачественного новообразования ЖКТ.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Нарушения функции печени. Из-за отсутствия клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у этой группы пациентов.

На фоне применения препарата возможно изменение активности ферментов печени, проходящее после отмены препарата.

В исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола.

Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, терапия ингибиторами протонного насоса может привести к повышению риска связанных с остеопорозом переломов шейки бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонного насоса в течение года и более.

Эрадикация Н.pylori при применении препарата Ульблок^® в комбинации с двумя подходящими антибиотиками. Препарат Ульблок^® следует принимать 2 раза в день. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические реакции, от сравнительно легкой антибиотикассоциированной диареи до псевдомембранозного колита.

Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Ульблок^® (особенно >1 года), должны проходить регулярное обследование.

Нельзя исключить риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонного насоса или замещенными бензимидазолами.

Имеются сообщения постмаркетингового исследования о развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении) на фоне применения рабепразола. В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не давали осложнений и проходили после отмены рабепразола.

Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонного насоса на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмии и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонного насоса. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или принимают ингибиторы протонного насоса с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать содержание магния до начала терапии ингибиторами протонного насоса и в период терапии.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульблок^® другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например блокаторы Н₂-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ). Применение ингибиторов протонного насоса в очень редких случаях может вызывать ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ульблок^®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонного насоса может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонного насоса.

Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии рабепразолом вызывает увеличение количества бактерий, присутствующих в ЖКТ. Лечение данным препаратом повышает риск развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella, Campylobacter и Clostridium.

Следует избегать приема препарата Ульблок^® перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг: твердые желатиновые №2, корпус светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг: твердые желатиновые №2, корпус и крышечка темно-розового цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.