Касодекс таблетки 150 мг 28 шт. в Шлиссельбурге

Взрослые мужчины (в том числе, пожилые): внутрь по 150 мг один раз в сутки.

Касодекс^® 150 мг следует принимать длительно, как минимум в течение 2‑х лет.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс^®.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Бикалутамид 150 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 183,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22,5 мг, повидон 15,0 мг, магния стеарат 4,5 мг;

Состав оболочки:

Гипромеллоза 7,5 мг, макрогол 300 1,5 мг, титана диоксид (E171) 2,3 мг.

В качестве немедленной монотерапии или в качестве адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы.

В качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

-        Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;

-        одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

-        Касодекс^® не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью

-        При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

-        у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающих препараты, удлиняющие интервал QT;

-        при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизируемыми с участием изофермента CYP3A4;

-        при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность

Касодекс^® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным.

Грудное вскармливание

Касодекс^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия.

За исключением особо оговоренных случаев частота побочных эффектов рассчитана по данным исследований монотерапии препаратом Касодекс^® 150 мг раннего рака предстательной железы.

Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, кожная сыпь, астения.

Часто (≥1%–<10%): депрессия, анорексия, головокружение, сонливость, «приливы» жара, зуд, абдоминальная боль, запор, диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос/гирсутизм, сухость кожи, гематурия, тошнота, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, боль в груди, отечность, увеличение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемия, снижение аппетита.

Нечасто (≥0,1%–<1%): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом)*.

Редко (≥0,01%–<0,1%): реакции фоточувствительности, печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом)*.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

* По данным постмаркетингового применения препарата.

Транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между развитием печеночной недостаточности и лечением препаратом Касодекс^® достоверно не установлена.

Увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО): при постмаркетинговом наблюдении отмечены случаи взаимодействия непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда с препаратом Касодекс^® (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Случаи передозировки у человека не описаны.

Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое.

Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.