Камирен ХЛ таблетки пролонгированного действия 4 мг 30 шт. в Шумихе
Фасовка:
Форма выпуска:
Действующее вещество Камирен:
Производитель:
Условия отпуска Камирен:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время завтрака.
Если прием препарата Камирен® ХЛ пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6–8 ч. Это требуется в связи с тем, что вероятно развитие феномена «первой дозы», особенно выраженное на фоне предшествующего применения диуретиков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели терапии. Если после 4‑х недель терапии эффект недостаточен, и пациент хорошо переносит препарат Камирен® ХЛ, его дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки (8 мг) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Камирен® ХЛ следует применять с осторожностью у пациентов с печеной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Описание
Камирен® |
таблетки 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3; № П N012827/01, 2007-10-23 от KRKA (Словения); упаковщик: КРКА-Рус (Россия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологические группы
Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I15 Вторичная гипертензия
N40 Гиперплазия предстательной железы
Показания
Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, в т.ч. с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, БКК, ингибиторами АПФ), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия
Эффект «первой дозы» — гипотензия, головокружение, синкопальные состояния (редко); постуральная ортостатическая гипотензия (при длительном лечении), отеки, тахикардия, нарушения ритма, утомляемость, одышка, головокружение, головная боль, нервозность, раздражительность, патологическая сонливость, затуманенность зрения, ринит, ксеростомия, дискомфорт в брюшной полости, тошнота, обстипация, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, недержание мочи (редко).
Меры предосторожности
Необходимо иметь в виду, что эффект первого приема особенно выражен на фоне терапии диуретиками, а также при диете с ограничением натрия. У пожилых людей снижают дозировку. При вождении автотранспорта и работе на производстве следует учитывать возможность ортостатической гипотензии, а также снижение концентрации внимания и скорости реакции (как правило, в начале лечения). С осторожностью применяют при нарушении функции печени (в случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют). Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.
Условия хранения препарата Камирен®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Камирен®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Доксазозина мезилат 4,85 мг, эквивалентно доксазозину 4,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
Оболочка пленочная:
Опадрай белый* (Opadry White Y-1-7000).
* Опадрай белый: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД;
- артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет;
- тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- анурия;
- прогрессирующая почечная недостаточность;
- гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);
- сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
- камни в мочевом пузыре.
С осторожностью
Митральный и аортальный стеноз; сердечная недостаточность с повышением минутного выброса; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5‑го типа (ФДЭ‑5), т. к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке.
Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Камирен® ХЛ может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
|
- очень часто |
≥1/10, |
|
- часто |
от ≥1/100 до <1/10, |
|
- нечасто |
от ≥1/1000 до <1/100, |
|
- редко |
от ≥1/10000 до <1/1000, |
|
- очень редко |
<1/10000, |
|
- частота неизвестна |
не может быть оценена на основе имеющихся данных. |
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия, подагра, повышение аппетита.
Нарушения психики
Нечасто: тревога, депрессия, бессонница.
Очень редко: возбуждение, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто: острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор.
Очень редко: постуральное головокружение, парестезия.
Нарушение со стороны органа зрения
Очень редко: нечеткое зрение.
Частота неизвестна: интраоперационный синдром атоничной радужки (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: вертиго.
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда.
Очень редко: брадикардия, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: артериальная гипотензия, постуральная гипотензия.
Очень редко: «приливы» крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: бронхит, кашель, одышка, ринит.
Нечасто: носовое кровотечение.
Очень редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.
Нечасто: запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит.
Редко: непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: отклонение от нормы показателей функции печени.
Очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожный зуд.
Нечасто: кожная сыпь.
Очень редко: алопеция, пурпура, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине, миалгия.
Нечасто: артралгия.
Очень редко: мышечные спазмы, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: цистит, недержание мочи.
Нечасто: дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание.
Очень редко: нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, увеличение диуреза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: импотенция.
Очень редко: гинекомастия, приапизм.
Частота неизвестна: ретроградная эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Нечасто: боль различной локализации, отек лица.
Очень редко: повышенная утомляемость, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы
Выраженное снижение АД, головная боль, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия.
Лечение
Промывание желудка, прием активированного угля; пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги. При выраженном снижении АД провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), при необходимости применить вазопрессоры.
Гемодиализ неэффективен, так как доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.