Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто
—не менее 1%, но менее 10%; нечасто —
не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%,
но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота —
не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания
Нечасто — кандидоз, в
том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония,
грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит,
респираторные заболевания, ринит; неизвестная
частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — лейкопения,
нейтропения, эозинофилия; очень редко
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — анорексия.
Аллергические реакции
Нечасто —
ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая
реакция.
Со стороны нервной системы
Часто — головная
боль; нечасто — головокружение,
нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога,
агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния,
извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Нечасто — нарушение
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — расстройство
слуха, вертиго; неизвестная частота
— нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто — ощущение
сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная
частота — понижение артериального давления, увеличение
интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая
тахикардия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто — одышка,
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
— диарея; часто — тошнота, рвота,
боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор,
гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта,
отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко — изменение цвета
языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени,
холестатическая желтуха; неизвестная частота
— печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в
основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени,
фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожная сыпь,
зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП); неизвестная
частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная
частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — дизурия, боль
в области почек; неизвестная частота
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие
Нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные данные
Часто — снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,
снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы,
аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации
креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение
активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме
крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества
тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме
крови, изменение содержания натрия в плазме крови.