Анданте капсулы 10 мг 7 шт. в Сибае
Фасовка:
Действующее вещество Анданте:
Производитель:
Условия отпуска Анданте:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Принимать внутрь, через 2 часа после приема пищи, непосредственно перед отходом ко сну, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.
Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать пациентов о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Назначают дозу 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).
Пациенты с печеночной недостаточностью
При легкой и средней степени печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 5 мг (из-за замедленного выведения залеплона из организма).
Пациенты с почечной недостаточностью
При легкой и средней степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.
Дети и подростки до 18 лет
Данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. В данной возрастной группе залеплон противопоказан.
Состав
1 капсула содержит:
Дозировка 5 мг
Действующее вещество:
Залеплон 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный; натрия лаурилсульфат; титана диоксид C.I.77891, Е171; индигокармин С.I.73015, Е132; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; смесь (85% лактозы моногидрат и 15% крахмал кукурузный).
Состав желатиновой капсулы:
Крышечка: индигокармин C.I.73015, Е132; титана диоксид С.I.77891, Е171; желатин.
Корпус: индигокармин C.I.73015, Е132; титана диоксид C.I.77891, Е171; желатин.
Дозировка 10 мг
Действующее вещество:
Залеплон 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный; натрия лаурилсульфат; титана диоксид С.I.77891, Е171; индигокармин С.I.73015, Е132; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; смесь (85% лактозы моногидрат и 15% крахмал кукурузный).
Состав желатиновой капсулы:
Крышечка: индигокармин C.I.73015, Е 132; титана диоксид C.I.77891, Е171; желатин.
Корпус: индигокармин C.I.73015, Е132; титана диоксид C.I.77891, Е171; желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат Анданте® показан для лечения пациентов с бессонницей, у которых затруднено засыпание. Он показан только в тех случаях, когда это нарушение носит тяжелый характер, приводит к чрезмерной усталости и вызывает снижение работоспособности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Синдром обструктивного апноэ сна.
- Тяжелая дыхательная недостаточность.
- Тяжелая миастения.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Хроническая дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, алкогольная или лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), депрессия.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Исследования у животных не показали тератогенных и эмбриотоксических эффектов, однако имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности залеплона во время беременности и лактации.
Препарат Анданте® противопоказан при беременности. Пациенток детородного возраста следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.
Если по веским медицинским показаниям залеплон применялся на поздних сроках беременности или в высоких дозах во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренного угнетения дыхания в результате фармакологического действия препарата.
У младенцев, рожденных от матерей, постоянно принимавших бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты на поздних сроках беременности, может развиться физическая зависимость, а также риск развития симптомов «отмены» в постнатальном периоде.
Период грудного вскармливания
Залеплон проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия, парестезия, сонливость и дисменорея.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой группы нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Очень редко |
Анафилактические / анафилактоидные реакции |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
|
Нечасто |
Анорексия |
|
Нарушения психики |
|
|
Нечасто |
Деперсонализация |
|
|
Галлюцинации |
|
|
Депрессия* |
|
|
Спутанность сознания |
|
|
Апатия |
|
Неизвестно |
Сомнамбулизм |
|
См. ниже в разделе «Депрессия» и «Психические и «парадоксальные» реакции» |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Часто |
Амнезия** |
|
См. также ниже в разделе «Амнезия» |
Парестезия |
|
|
Сонливость |
|
Нечасто |
Атаксия / нарушение координации |
|
|
Головокружение |
|
|
Нарушение внимания |
|
|
Паросмия |
|
|
Нарушение речи (дизартрия, невнятная речь) |
|
|
Гипестезия |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
|
Нечасто |
Нарушение зрения |
|
|
Диплопия |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
|
|
Нечасто |
Гиперакузия |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Нечасто |
Тошнота |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
Неизвестно |
Гепатотоксичность (повышение активности «печеночных» ферментов) |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|
Нечасто |
Реакции фотосенсибилизации |
|
Неизвестно |
Ангионевротический отек |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
|
|
Часто |
Дисменорея |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
|
Нечасто |
Астения |
|
|
Недомогание |
Амнезия
При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах может развиться антероградная амнезия. Этот риск повышается при приеме более высоких доз. Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
Депрессия
На фоне лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами может манифестировать скрытая депрессия.
Психические и «парадоксальные» реакции
На фоне приема бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов могут развиваться реакции типа неусидчивости, тревожности, раздражительности, сниженного контроля, агрессии, нарушений мышления, бреда, приступов сильного гнева, ночных кошмаров, деперсонализации, галлюцинаций, психоза, неадекватного поведения, экстраверсии, несвойственной характеру, и другие нежелательные поведенческие реакции. Они чаще развиваются у пожилых людей.
Зависимость
Прием препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение лечения может сопровождаться синдромом «отмены». Может сформироваться психическая зависимость. Было описано злоупотребление бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными веществами.
Если любые из указанных нежелательных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Клинические данные о передозировке залеплона ограниченны, а дозы у человека не установлены.
Подобно бензодиазепинам и другим бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), включая алкоголь. В случае передозировки всегда следует учитывать возможность приема нескольких веществ.
Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, варьирующееся от сонливости до комы. В легких случаях возможны спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, мышечная гипотония, снижение артериального давления, угнетение дыхания, окрашивание мочи в сине-зеленый цвет (хроматурия), реже — кома, в очень редких случаях с летальным исходом.
Лечение: антагонистом залеплона является флумазенил, который можно применять в качестве антидота при передозировке препарата Анданте® и бензодиазепиноподобных препаратов. В первый час после передозировки у пациента в сознании следует вызвать рвоту; пациенту в бессознательном состоянии промывают желудок. В случае недостаточной эффективности промывания желудка назначают активированный уголь для снижения абсорбции. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.