Анаприлин-МС таблетки 40 мг 50 шт. в Симе

Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения пропранолола в дозах 10 мг, 20 мг или 30 мг следует назначать препараты пропранолола других производителей в лекарственной форме «таблетки 10 мг».

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При артериальной гипертензии: внутрь, по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 320 мг.

При стенокардии, нарушениях сердечного ритма: в начальной дозе 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до 80–120 мг за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Для профилактики приступов мигрени, при эссенциальном треморе, симпатоадреналовых кризах на фоне диэнцефального синдрома: в начальной дозе 40 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 160 мг/сут с недельным интервалом.

Профилактика повторного инфаркта миокарда: терапию начинают между 5‑ым и 21‑ым днем после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 40 мг 3–4 раза в сутки, в течение 2–3 дней, далее в дозе 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать 180–240 мг в сутки в разделенных дозах.

При феохромоцитоме (применять только совместно с альфа‑адреноблокаторами): в предоперационном периоде: рекомендуется принимать 30–60 мг ежедневно в течение трех дней. В неоперабельных случаях злокачественного развития болезни: 30 мг в сутки.

В качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза: в дозе 10–20 мг 3–4 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 120–160 мг в сутки в 2–3 приема.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Биодоступность пропранолола может быть увеличена у пациентов с нарушениями функции печени, что может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза препарата не должна превышать 20 мг 3 раза в сутки под контролем ЧСС.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

При нарушениях функции почек необходимо снизить начальную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата (возможно увеличение концентрации пропранолола в плазме крови).

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Пропранолола гидрохлорид (анаприлин) 40 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный, сахароза (сахар), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, кальция стеарат.

-        Артериальная гипертензия;

-        стенокардия напряжения;

-        нестабильная стенокардия;

-        синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе);

-        наджелудочковая тахикардия;

-        тахисистолическая форма фибрилляций предсердий;

-        наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

-        профилактика повторного инфаркта миокарда;

-        феохромоцитома (при одновременном применении с альфа‑адреноблокаторами);

-        эссенциальный тремор;

-        мигрень (профилактика приступов);

-        в качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств);

-        симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;

-        атриовентрикулярная блокада II–III степени;

-        синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду);

-        брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

-        артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-        неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;

-        острая сердечная недостаточность;

-        острый инфаркт миокарда;

-        кардиогенный шок;

-        отек легких;

-        стенокардия Принцметала;

-        кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

-        тяжелые заболевания периферических сосудов (синдром Рейно);

-        окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающей хромотой» или болью в покое);

-        вазомоторный ринит;

-        метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз);

-        бронхиальная астма;

-        склонность к бронхоспастическим реакциям;

-        хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. в анамнезе);

-        феохромоцитома (без одновременного использования альфа‑адреноблокаторов);

-        спастический колит;

-        сахарный диабет;

-        одновременный прием с антипсихотическими средствами (нейролептики), анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.), ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, гиперфункция щитовидной железы, миастения, сердечная недостаточность, феохромоцитома, псориаз, отягощенный аллергологический анамнез, нарушения периферического кровообращения, пожилой возраст, атриовентрикулярная блокада I степени, респираторные заболевания.

Пропранолол не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность, а во время лечения они должны использовать надежные методы контрацепции. В случае подтверждения факта беременности во время лечения препаратом, следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Беременность

При беременности препарат применяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).

Если применение бета‑адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета₁‑адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48–72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения.

Период грудного вскармливания

Пропранолол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — нейтропения;

Редко — тромбоцитопения;

Частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения.

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна — снижение функции щитовидной железы.

Нарушения метаболизма и питания

Часто — снижение аппетита;

Нечасто — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом 1 типа), гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), повышение концентрации триглицеридов и холестерина.

Психические нарушения

Очень часто — расстройства сна (бессонница, сонливость);

Часто — ажитация (длительное возбуждение, сопровождаемое тревогой), ночные кошмары, раздражительность;

Частота неизвестна — депрессия, судороги, кататония, снижение скорости психомоторных реакций.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — психоз, эмоциональная лабильность, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, парестезия, головокружение;

Частота неизвестна — головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения;

Частота неизвестна — кератоконъюнктивит.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — атриовентрикулярная блокада;

Редко — брадикардия, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости миокарда, аритмии, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — похолодание конечностей;

Редко — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, ангиоспазм, мезентериальный тромбоз, болезнь Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто — бронхит;

Часто — бронхиолит;

Редко — ринит, заложенность носа, бронхоспазм (иногда с летальным исходом), ларингоспазм;

Частота неизвестна — одышка.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, изменения вкуса;

Частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта, ишемический колит, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна — нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — алопеция;

Частота неизвестна — обострение течения псориаза, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Частота неизвестна — артралгия, мышечная слабость, боль в спине или суставах.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частота неизвестна — снижение потенции, снижение либидо, болезнь Пейрони.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна — боль в грудной клетке, синдром «отмены», астенический синдром (слабость), повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия.

В ходе пострегистрационного применения были получены сообщения о случаях развития гиперплазии десен при применении пропранолола. Данные о частоте возникновения данной нежелательной реакции отсутствуют.

Симптомы

Брадикардия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, замедление внутрижелудочковой проводимости, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия, возможны судороги, поскольку пропранолол проникает через гематоэнцефалический барьер, головокружение или обморок, цианоз ногтей пальцев или ладоней.

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушении атриовентрикулярной проводимости — в/в вводят 1–2 мг атропина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД пациент должен находиться в положении I Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета‑адреностимуляторы.

Бета‑адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченой хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.

Перед применением препарата пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять сердечные гликозиды и/или диуретические средства.

Контроль над пациентами, принимающими препарат, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3–4 месяца), запись электрокардиограммы.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4–5 месяцев).

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.

С осторожностью применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени. Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета‑адреноблокаторов.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета‑адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Лечение ишемической болезни сердца и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным — прием препарата возможен в течение нескольких лет.

Прекращение лечения должно осуществляться постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена препарата может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке. Отмену производят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3–4 дня в течение 2 недель и более.

При решении вопроса о применении пропранолола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза.

При тиреотоксикозе пропранолол может маскировать определенные клинические признаки гиперфункции щитовидной железы (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

На фоне терапии пропранололом были зарегистрированы отдельные сообщения о развитии миастении. При появлении мышечной слабости необходима консультация врача.

У пациентов с сахарным диабетом, применение препарата проводят под контролем концентрации глюкозы в крови (1 раз в 4–5 месяцев). С осторожностью применять одновременно с гипогликемическими средствами, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи, а также на фоне терапии инсулином может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Пациента следует проинструктировать, что основным симптомом гипогликемии во время лечения препаратом является повышенное потоотделение. Также существует опасность возникновения гипергликемии на фоне приема гипогликемических средств для приема внутрь. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата.

Бета‑адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Пропранолол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

При феохромоцитоме применяют только в сочетании с альфа‑адреноблокаторами.

Противопоказано одновременное применение с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и транквилизаторами.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие пропранолола, поэтому пациенты, принимающие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.

Следует избегать внутривенного введения верапамила и дилтиазема на фоне терапии пропранололом.

С осторожностью применять совместно с психоактивными лекарственными средствами, например ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 недель.

За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развитие артериальной гипотензии). Необходимо предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает пропранолол. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственный препарат для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Эффективность бета‑адреноблокаторов у курящих ниже, чем у некурящих пациентов.

Следует отменить пропранолол перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Следует приостановить терапию препаратом при респираторной инфекции нижних дыхательных путей, сопровождаемой затрудненным дыханием. Допускается применение бета₂‑агонистов и ингаляционных глюкокортикостероидов. Возобновление применения препарата возможно только после полного выздоровления пациента. При повторной инфекции, а также в случае изолированного бронхоспазма, применение препарата должно быть прекращено совсем.

Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь (этанол).

Бета‑адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушениями периферического кровообращения, так как возможно усугубление данных симптомов.

Следует избегать употребления натуральной лакрицы: пища богатая белком, способна увеличить биодоступность пропранолола.

Пропранолол может давать положительный результат при проведении допинг‑теста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние пропранолола на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Из-за возможного появления побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон.