Целестодерм-В мазь для наружного применения 0,1% 30 г в Сии

Наружно.

Режим дозирования

Взрослые. Мазь Целестодерм-В^® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Дети от 6 мес до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Целестодерм-В^® у детей от рождения до 6 мес на данный момент не установлены.

Механизм действия

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Препарат Целестодерм-В^® применяется у взрослых и детей старше 6 мес по следующим показаниям

воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

- экзема (атопическая, детская, монетовидная);

- контактный дерматит;

- себорейный дерматит;

- нейродермит;

- солнечный дерматит;

- эксфолиативный дерматит;

- лучевой дерматит;

- интертригинозный дерматит;

псориаз;

аногенитальный и старческий зуд.

гиперчувствительность к бетаметазону и/или любому из вспомогательных веществ (cм. «Состав»);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 мес.

Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Резюме нежелательных реакций

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Дети. У детей, применявших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты:

- подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;

- синдром Кушинга;

- линейная задержка роста;

- отставание в прибавке веса;

- повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.

Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В^® с другими ЛС не зарегистрировано.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед необходимо уточнить диагноз и пересмотреть назначенную терапию.

Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В^® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения.

Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение ГГНС, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, получавших лечение местными ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНС, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мазь для наружного применения: однородная полупрозрачная, от почти белого до белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.