Применение препарата Элонва®
должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Препарат
можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.
Доза
препарата Элонва® зависит от массы тела и возраста женщины.
Однократное
введение препарата в дозе 100 мкг рекомендуется у женщин с массой тела
≤60 кг в возрасте ≤36 лет.
Однократное
введение препарата в дозе 150 мкг рекомендуется у женщин:
-
с массой тела
>60 кг независимо от возраста;
-
с массой тела
≥50 кг и старше 36 лет.
Сведения
о применении препарата у женщин старше 36 лет и с массой тела менее
50 кг отсутствуют.
|
Масса тела
|
Менее 50 кг
|
50–60 кг
|
Более 60 кг
|
Возраст
|
≤36 лет
|
100 мкг
|
100 мкг
|
150 мкг
|
>36 лет
|
Нет данных
|
150 мкг
|
150 мкг
|
Рекомендуемые
дозы корифоллитропина альфа были установлены только при его применении в
комбинации с антагонистом ГнРГ, вводимом с 5–6 дня стимуляции.
В
1‑й день стимуляции препарат Элонва® вводят однократно
подкожно (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу
менструального цикла.
На
5–6 день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих
фолликулов, следует начинать введение антагониста ГнРГ. Антагонист ГнРГ
применяется для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.
Также, необходимо параллельно проводить определение концентрации эстрадиола в
плазме крови.
На
8‑й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата
Элонва®) терапия может быть продолжена ежедневным введением рФСГ, до
тех пор, пока не будет достигнут критерий индукции финального созревания ооцитов
(наличие 3 фолликулов размерами ≥17 мм). Суточная доза рФСГ
зависит от ответа яичников, регулярно мониторирующегося во время
трансвагинального ультразвукового обследования, начиная с 5–6 дня
стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет
150 ME рФСГ. В случае чрезмерного ответа яичников, инъекция рФСГ в день
введения ХГЧ может быть пропущена, следует придерживаться рекомендаций по
уменьшению риска развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. раздел
«Особые указания»). Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9‑й день
введения рФСГ (в диапазоне от 6 до 18 дней).
При
достижении 3 фолликулов размеров ≥17 мм в этот же или следующий
день однократно вводится от 5000 ME до 10000 ME ХГЧ для индукции
финального созревания ооцитов.
Применение в особых клинических группах пациенток
У пациенток с почечной недостаточностью
Клинических
исследований препарата у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось.
Так как скорость выведения корифоллитропина альфа у таких пациенток может быть
снижена, применение препарата Элонва® у женщин с почечной
недостаточностью противопоказано.
У пациенток с печеночной недостаточностью
Хотя
данные по применению препарата у пациенток с печеночной недостаточностью
отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина
альфа маловероятно.
У детей и подростков до 18 лет
Показания
к применению препарата Элонва® у детей и подростков в возрасте до
18 лет отсутствуют.
Способ
применения
Препарат
Элонва® предназначен только для подкожного введения.
Инъекции
препарата Элонва® могут проводиться женщиной или ее партнером, если
они обучены технике введения препарата. Самостоятельное введение препарата
может выполняться только хорошо мотивированными женщинами, имеющими достаточную
подготовку и возможность проконсультироваться с врачом в случае необходимости.
Препарат
можно вводить только, если раствор в шприце прозрачный.
Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнению п/к
инъекции
Компоненты шприца с иглой
1.
Поршень
2.
Шприц
3.
Раствор
4.
Колпачок шприца
5.
Колпачок иглы
6.
Игла
7.
Футляр иглы
8.
Перфорация
Подготовка к инъекции
|
1.
-
Обработайте
кожу в месте предполагаемой инъекции дезинфицирующим средством.
|
|
2.
-
Сломайте
колпачок иглы по линии перфорации, извлеките футляр, содержащий иглу.
-
НЕ снимайте
футляр с иглы.
-
Положите
футляр, содержащий иглу, на сухую чистую поверхность.
|
|
3.
-
Держите шприц
колпачком вверх (вертикально).
-
Осторожно
постучите пальцем по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.
|
|
4.
-
Держите шприц вертикально.
-
Открутите
колпачок шприца против часовой стрелки.
|
|
5.
-
Держите шприц
вертикально.
-
Прикрутите к
нему футляр иглы, содержащий иглу, по часовой стрелке.
|
|
6.
-
Держите шприц
вертикально.
-
Снимите футляр
с иглы и выбросьте его.
-
БУДЬТЕ
ОСТОРОЖНЫ с иглой!
|
Выполнение инъекции
|
7.
-
Зажмите шприц
между указательным и средним пальцами и держите его вертикально.
-
Поместите
большой палец на поршень.
-
ОСТОРОЖНО
нажмите на поршень, чтобы на кончике иглы появилась капелька раствора.
|
|
8.
-
Большим и указательным
пальцами сделайте кожную складку.
-
Полностью
введите иглу под углом 90° в складку кожи.
-
ОСТОРОЖНО
надавливайте на поршень до упора, после чего ДОСЧИТАЙТЕ ДО ПЯТИ, чтобы ввести
весь раствор.
|
|
9.
-
Уберите
большой палец с поршня.
-
Игла
автоматически уберется в шприц и будет заблокирована.
|