Амброгексал сироп 6 мг/мл 100 мл флакон 1 шт. в Слободское

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день.

Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид 6,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензойная кислота — 2,00 мг; глицерол 85% — 127,50 мг; гиэтеллоза — 1,00 мг; сорбитол (70% раствор) — 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,50 мг; пропиленгликоль — 30,00 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до1 мл.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6–12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Т_max) после приема внутрь достигается через 1–3 ч.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 ч. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

-        острый и хронический бронхит;

-        хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

-        пневмония;

-        бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-        бронхоэктатическая болезнь.

-        повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;

-        беременность (I триместр);

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 6 лет.

Сироп Амброгексал^® (6 мг/мл) содержит 5 г 70% сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, беременность (II–III триместр).

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал^® во время беременности (II–III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Обширные клинические исследования после 28 недели беременности не показали нежелательного влияния на плод.

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал^® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Доклинические исследования не выявили прямого или непрямого нежелательного воздействия на фертильность.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки;

Нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.

Со стороны нервной системы:

Часто: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие:

Частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиление слюноотделения.

Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в начальной стадии развития может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. В этих ситуациях при симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются сообщения о выявлении мультиформной эритемы, синдрома Стивенса‑Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) и острого генерализованного экзантематозного пустулеза, совпавшие по времени с назначением препарата. Причинно‑следственная связь с приемом препарата не установлена.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек или с тяжелыми заболеваниями печени: применение препарата Амброгексал^® разрешено только по назначению врача.

Указание для патентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Амброгексал^® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.