Способ применения и дозировка
Внутрь. Порошок растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. УРОНОРМИН-Ф применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. Детям от 5 до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах фосфомицин принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Состав
1 пакет содержит: Действующее вещество: Фосфомицина трометамол - 3,754 г, в пересчете на фосфомицин -2,0 г. Вспомогательные вещества: Сахароза -2,100 г, Ароматизатор мандариновый - 0,070 г, Ароматизатор апельсиновый - 0,060 г, Натрия сахаринат -0,016 г. Масса содержимого пакета 6,000 г.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты прочие.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; - бактериальный неспецифический уретрит; - бессимптомная массивная бактериурия у беременных; - послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин); - детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); - гемодиализ; - дефицит сахаразы/изомальтазы; - непереносимость фруктозы; - глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000 - < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно - частота возникновения побочных реакций не может быть оценена на основании имеющихся данных. В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: вульвовагинит; редко: суперинфекция. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые: головная боль, головокружение; редко: парестезии. Нарушения со стороны сердца: очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно: астма, бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, тошнота, диспепсия; редко: абдоминальные боли, рвота; неизвестно: антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница, зуд; неизвестно: ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: усталость. Нарушения со стороны сосудов: неизвестно: снижение артериального давления, петехии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно: кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: апластическая анемия; неизвестно: эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО "Отисифарм"
Наркотический/Психотропный
Нет