Флюксум раствор для подкожного введения 3200 анти-ха ме/0.3мл 0.3 мл шприц с иглой 6 шт. в Слюдянке

Подкожно.

Техника подкожного введения. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к немедленному использованию. Не выталкивать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы избежать потери лекарства при использовании предварительно заполненных шприцев. Инъекцию предпочтительно делать, когда пациент лежит. Место инъекции должно чередоваться между левой и правой переднелатеральной или заднебоковой поверхностью брюшной стенки.

Флюксум^® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Предварительно заполненные шприцы с системой безопасности. Предварительно заполненные шприцы оснащены системой безопасности, предотвращающей случайные проколы иглой после инъекции. В конце введения защитный механизм автоматически активируется при закрытии иглы защитным рукавом. Система безопасности освобождает защитную гильзу только тогда, когда шприц опустошается при нажатии на поршень до упора.

Профилактика ТГВ

Профилактика ТГВ в общей хирургии. 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) за 2 часа до операции. Затем 1 раз/сут в течение не менее 7 дней. Тесты на свертывание крови не являются необходимыми.

Профилактика ТГВ у пациентов при ортопедических операциях и пациентов с повышенным риском ТГВ. 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) за 12 часов до и после операции, затем 1 раз/день в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.

Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита

Лечение ТГВ. 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) 2 раза в день в течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха МЕ) в течение 3–5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) в течение 10–20 дней. После рекомендованного периода лечения препаратом Флюксум^® следует начинать пероральную антикоагулянтную терапию, когда это необходимо (см. Переход с препарата Флюксум^® на пероральные антикоагулянты в разделе «Особые указания»).

Лечение посттромбофлебитического синдрома и хронической венозной недостаточности. По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ), в зависимости от тяжести заболевания, один раз в сутки в течение не менее 30 дней.

Лечение острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита. По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ), в зависимости от тяжести заболевания, один раз в сутки в течение не менее 20 дней.

профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) в следующих случаях:

- общехирургические и ортопедические операции;

- пациенты с высоким риском развития ТГВ;

лечение следующих заболеваний и состояний:

- ТГВ;

- посттромбофлебитический синдром;

- хроническая венозная недостаточность;

- острый тромбофлебит поверхностных вен;

- варикофлебит.

гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, гепарину и продуктам из свинины;

проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум^® с лечебной целью;

состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт;

тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. в анамнезе;

острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита при протезировании клапанов);

церебральная аневризма;

тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление (АД) ≥180/100 мм рт.ст.;

тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде;

тяжелые заболевания почек и поджелудочной железы;

одновременное применение с антагонистами витамина К (после достижения требуемого МНО), салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственными средствами (в т.ч. клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность; легкая и умеренная артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением; гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. в анамнезе; хориоретинопатия в анамнезе; заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС), декстраном (для парентерального применения); сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.

Проведенные исследования на животных не показали тератогенное и эмбриотоксическое действие парнапарина натрия. Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и экскреции в грудное молоко нет. Однако поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, иногда тяжелая (см. «Особые указания», ограниченные геморрагические явления, в основном связанные с уже существующими факторами риска, такими как органические заболевания с высоким риском развития кровотечений, или ятрогенные явления (см. также «Взаимодействие»).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, эритема, кожный зуд, розовая сыпь, кожная сыпь и крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гематома, кровотечение, раздражение, боль и дискомфорт в месте введения; редко — эритема (с бляшками), розовая сыпь, некроз в месте инъекции.

Лабораторные исследования: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз.

Травматизм, отравление и осложнения от процедуры: очень редко — спинальные или эпидуральные гематомы, связанные с профилактическим применением гепарина во время спинальной или эпидуральной анестезии, или поясничной пункции. Гематомы вызвали различные степени неврологических изменений, включая длительный или постоянный паралич (см. также «Особые указания»).

По данным пострегистрационных наблюдений

О нижеперечисленных нежелательных явлениях сообщалось во время пострегистрационного наблюдения. Частота этих явлений неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Кровеносная и лимфатическая система: анемия.

Нервная система: снижение уровня сознания.

Сосудистая система: тромбоз глубоких вен, приливы жара.

Органы дыхания, грудная клетка и средостение: диспноэ, носовое кровотечение, отек глотки, плевральное кровоизлияние.

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диарея, отек губ, мелена, тошнота.

Печень и желчевыводящая система: холестатический гепатит, желтуха.

Кожа и подкожные ткани: макулопапулезная сыпь, генерализованный зуд.

Костно-мышечная система и соединительные ткани: артралгия, миалгия.

Репродуктивная система и молочные железы: метроррагия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.

Симптомы: может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.

Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протамина сульфата на 0,1 мл препарата Флюксум^®.