Мофлокс 400 таблетки 400 мг 5 шт. в Соколе (Вологодской область)

Внутрь. Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней; - внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день; - осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней; - острый синусит: 7 дней; - обострение хронического бронхита: 5-10 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в таблетках (капсулах) может достигать 21 дня. Пациенты пожилого возраста Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Дети: Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Нарушение функции печени: В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Пациентам с легкой и средней степенью нарушениями функции печени (класс А и В классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Почечная недостаточность: У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с КК < 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. Применение у пациентов различных этнических групп: Изменение режима дозирования не требуется.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид - 436,800 мг, (в пересчете на моксифлоксацин - 400,000 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 - 150,200 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 102 - 96,000 мг, Кроскармеллоза натрия - 40,000 мг, Кремния диоксид коллоидный - 6,000 мг, Повидон К-30 (Коллидон 30) - 12,000 мг, Магния стеарат - 9,000 мг. Состав оболочки: Опадрайрозовый 03В34285 - 15,000 мг: гипромеллоза НРМС 2910 (Е 464) - 62,50 %, титана диоксид (Е171) - 28,73 %, макрогол (PEG 400) - 6,25 %, краситель железа оксид красный (Е172) - 2,5 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,02 %.

противомикробное средство - фторхинолон.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты). Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим антимикробным препаратам. - острый синусит; - обострение хронического бронхита; Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК > 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и любому другому компоненту моксифлоксацина; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - моксифлоксацин нельзя применять с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Судорожный синдром (в анамнезе), заболевания центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при циррозе печени; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нежелательные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания - Часто: грибковые суперинфекции. Со стороны системы кроветворения - Нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко: изменение концентрации тромбопластина; очень редко: повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО. Со стороны иммунной системы - Нечасто: аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия; редко: анафилактические/анафилактоидные реакции ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко: анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни). Со стороны обмена веществ и питания - Нечасто: гиперлипидемия; редко: гипергликемия гиперурикемия; очень редко: гипогликемия; частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Психические расстройства - Нечасто: тревожность, психомоторная гиперактивность/ажитация; редко: эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко: деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки); частота неизвестна: нарушения внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, делирий. Co стороны нервной системы - Часто: головная боль, головокружение; нечасто: парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация вертиго, сонливость, тремор, нарушения сна; редко: гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия периферическая, нейропатия и полинейропатия; очень редко: гиперестезия. Со стороны органа зрения - Нечасто: нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС)); очень редко: преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Редко: шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое). Со стороны сердечно-сосудистой системы - Часто: удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто: удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, редко: желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления; очень редко: неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Нечасто: одышка (включая астматическое состояние). Со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто: сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко: дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями). Со стороны печени и желчевыводящих путей - Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто: нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы; редко: желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко: фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Со стороны кожи и мягких тканей - Очень редко: буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Нечасто: артралгия, миалгия; редко: тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко: разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis. Со стороны мочевыводящих путей - Нечасто: дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко: нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек). Общие расстройства и нарушения в месте введения - Нечасто: общее недомогание, неспецифическая боль, потливость. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим его приемом внутрь): Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Нет

Нет

Нет

Нет