Клоназепам таблетки 0.5мг 30 шт. в Соле-Илецке

Внутрь.

Рекомендуемая доза

Делимые таблетки 0,5 мг обеспечивают возможность введения более низких суточных доз на начальных стадиях лечения (при необходимости).

Доза и длительность терапии определяется индивидуально врачом.

Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.

При эпилепсии

Взрослые

Начальная доза должна быть не более 1,5 мг/сутки, разделенная на 3 приема (по 0,5 мг 3 раза в день). Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5–1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого пациента в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4–8 мг/сутки в 3–4 приема).

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дети

Для обеспечения оптимальной дозировки у детей следует применять таблетки по 0,5 мг.

Дети от 3 до 5 лет

Начальная доза — 0,25 мг/сутки.

Поддерживающая доза — 1–3 мг/сутки.

Дети от 5 до 12 лет

Начальная доза — 0,5 мг/сутки.

Поддерживающая доза 3–6 мг/сутки.

Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг/сутки.

Пациенты пожилого возраста

Ввиду того, что пожилые пациенты особенно чувствительны к действию препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также ввиду возникновения спутанности сознания при применении препарата, начальная доза клоназепама у данной категории рекомендована как не более 0,5 мг/сутки.

Длительное лечение

Общая суточная доза должна быть разделена на 3 или 4 приема с интервалами в течение дня. При необходимости, могут применяться более высокие дозы по назначению врача, максимально до 20 мг в сутки для взрослых. Поддерживающая доза должна применяться через 2–4 недели от начала лечения.

У отдельных пациентов некоторые формы эпилепсии могут перестать адекватно контролироваться клоназепамом. Контроль может снова быть установлен путем повышения дозы или прерывания лечения клоназепамом на 2 или 3 недели. Во время перерыва в терапии могут понадобиться тщательное наблюдение и применение других лекарственных препаратов.

Суточная доза должна быть разделена на 3 равные части. Если разделить дозу на три равные части невозможно, наибольшая из них должна приниматься перед сном. Как только уровень поддерживающей дозы достигнут, суточную дозу можно принимать вечером однократно.

Одновременное применение более одного противоэпилептического препарата является обычной практикой при лечении эпилепсии и может использоваться при применении клоназепама. Доза каждого препарата должна подбираться для достижения оптимального эффекта. Необходимо проанализировать режим дозирования и рациональность подобранной терапии в случае возникновения эпилептического статуса у пациента, получающего клоназепам перорально. Перед добавлением клоназепама к существующей противосудорожной терапии следует учитывать, что применение нескольких противосудорожных препаратов может привести к усилению нежелательных эффектов.

При синдроме пароксизмального страха

Взрослые

Средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза — 4 мг/сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у пациентов с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.

Пациенты с нарушением функции почек и печени, хроническими заболеваниями дыхательных путей

Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.

Нельзя резко отменять препарат; всегда необходимо постепенное, контролируемое врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а также психические нарушения.

Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять любые спиртные напитки.

Состав на одну таблетку для дозировки 0,5 мг

Действующее вещество:

клоназепам — 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный — 30,0 мг,

маннитол (маннит) — 51,5 мг,

лактозы моногидрат — 50,0 мг,

кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг,

повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4,5 мг,

кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Состав на одну таблетку для дозировки 2,0 мг

Действующее вещество:

клоназепам — 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный — 30,0 мг,

маннитол (маннит) — 50,0 мг,

лактозы моногидрат — 50,0 мг,

кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг,

повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4,5 мг,

кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг,

магния стеарат — 1,5 мг.

Все клинические формы эпилепсии и судорог у детей и взрослых, в том числе абсансы (малый эпилептический припадок), включая атипичные абсансы; первичные или вторичные генерализованные клонико-тонические (большой эпилептический припадок), тонические или клонические судороги; простые или сложные парциальные (фокальные) судороги; различные формы миоклонических судорог, миоклонус и связанные с ними патологические движения.

Синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, например, агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).

Состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бензодиазепинам.

-        Нарушение дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины.

-        Синдром ночного апноэ.

-        Закрытоугольная форма глаукомы.

-        Миастения.

-        Нарушение сознания.

-        Тяжелая печеночная недостаточность.

-        Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

-        Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Мозжечковая или спинальная атаксия, печеночная недостаточность, нарушение функций почек и печени, цирроз печени, хронические заболевания дыхательной системы, сердечная недостаточность, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, психозы, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая), порфирия, пожилой возраст, при острой интоксикации алкоголем или наркотическими веществами.

Фертильность

Согласно имеющимся данным о проведенных доклинических исследованиях, клоназепам обладает токсическим действием на репродуктивную функцию. Эпидемиологические оценки доказывают тератогенное действие противосудорожных препаратов. В ходе доклинических исследований наблюдалось двукратное увеличение частоты возникновения врожденных дефектов, при применении доз, превышающих в 3, 9 и 18 раз терапевтические дозы для человека, по сравнению с контрольными группами. Вследствие тератогенных свойств клоназепама, пациентам с детородным потенциалом необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и две недели после окончания лечения.

Беременность

Клоназепам оказывает неблагоприятное фармакологическое действие на беременность и плод / новорожденного ребенка. Введение высоких доз в последнем триместре беременности или во время родов может вызвать нарушения сердечного ритма у плода и гипотермию, гипотонию, легкое угнетение дыхания и слабый сосательный рефлекс у новорожденного. У детей, матери которых постоянно на поздних стадиях беременности принимали бензодиазепины, возможно развитие физической зависимости, также такие дети могут подвергаться некоторому риску развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Поэтому клоназепам допускается применять во время беременности только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для плода.

Грудное вскармливание

Установлено, что клоназепам проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому клоназепам допускается применять у кормящих грудью матерей только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для ребенка.

Клоназепам хорошо переносится. Нежелательные реакции, обычно, легкие и обратимые.

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

очень часто — >1/10; часто — от 1/100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1/100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Редко — как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось о единичных случаях дискразии крови.

Психические нарушения:

Часто — снижение концентрации, беспокойство, спутанность сознания и дезориентация. Антероградная амнезия может возникать при использовании бензодиазепинов в терапевтической дозе, риск возрастает при более высоких дозах. Развитие амнезии может быть определено по непривычному поведению пациента.

Нечасто — применение бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической лекарственной зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности его применения, а также у пациентов, страдающих алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе наркотическую зависимость.

Редко — депрессия (может быть также связана с основным заболеванием).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головокружение, атаксия, сонливость и нарушения координации;

Редко — (особенно при длительном применении или при лечении высокими дозами) развитие обратимых расстройств, таких как замедление или невнятность речи (дизартрия), нарушение координации движений и походки (атаксия). У предрасположенных пациентов возможно развитие судорожных припадков (см. «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто — нистагм;

Редко — диплопия.

Нарушения со стороны сердца:

Редко — сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — угнетение дыхания (может наблюдаться при внутривенном введении клоназепама, данный эффект может усугубляться предшествующей обструкцией дыхательных путей или повреждением головного мозга или при совместном применении с другими препаратами, угнетающими дыхание). Как правило, это нарушение можно избежать путем подбора дозы до получения оптимального терапевтического эффекта.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко — симптомы желудочно-кишечных нарушений, включая тошноту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко — изменение показателей функциональных печеночных тестов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — крапивница, зуд, временная потеря волос и изменение пигментации. Сообщалось, что аллергические реакции, включая очень редкие случаи анафилаксии и ангиодистрофии, могут возникать при применении бензодиазепинов.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Часто — мышечная слабость и мышечная гипотония.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — недержание мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Редко — снижение сексуального влечения (потеря либидо) и импотенция, обратимое преждевременное появление вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное половое созревание).

Симптомы

Симптомы передозировки или интоксикации сильно отличаются у разных людей в зависимости от возраста, массы тела и индивидуальной реакции на препарат. Бензодиазепины обычно вызывают сонливость, атаксию, дизартрию и нистагм. Передозировка клоназепама редко представляет опасность для жизни, если препарат принимается в качестве монотерапии, но может привести к коме, афлексии, апноэ, гипотонии и кардиореспираторной депрессии. Кома обычно длится всего несколько часов, но у пожилых людей она может быть более длительной и циклической. Эффекты угнетения дыхания при применении бензодиазепинов более серьезно проявляются у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью дыхательных путей.

Бензодиазепины потенцируют эффекты других средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь.

Лечение

Поддержание проходимости дыхательных путей и адекватной вентиляции, если это показано.

1.      Польза от промывания желудка не установлена. Уместно применение активированного угля (50 г для взрослого, 10–15 г для ребенка) у взрослых или детей, которые приняли более 0,4 мг/кг в течение 1 часа, при отсутствии выраженной сонливости.

2.      Промывание желудка не является необходимым, если были приняты только эти препараты.

3.      У пациентов без проявления симптомов в течение 4 часов, проявление симптомов далее маловероятно.

4.      Применяются поддерживающие меры, обусловленные клиническим состоянием пациента. В частности, пациенты могут нуждаться в симптоматическом лечении кардиореспираторных реакций или реакций со стороны ЦНС.

5.      Флумазенил, являющийся антагонистом бензодиазепинов применяется редко, поскольку обладает коротким периодом полувыведения (около 1 часа). Флумазенил не используется при передозировке одновременно нескольких препаратов, а также в качестве «диагностического теста».