Гонал-Ф раствор для подкожного введения 66 мкг 900 МЕ 1,5 мл шприц-ручка + 20 одноразовых игл в комплекте в Солнечногорске

Лечение препаратом ГОНАЛ-ф^® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат ГОНАЛ-ф^® предназначен для подкожного введения.

Первую инъекцию ГОНАЛ-ф^® следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение ГОНАЛ-ф^® могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста.

Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.

ГОНАЛ-ф^® следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ яичников (измеряют размеры фолликулов) и/или концентрации эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75–150 ME, увеличивая на 37,5–75 ME через 7–14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24–48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф^® однократно вводят 250 мкг р-чХГ (рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин) или 5000–10000 ME ХГЧ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции ХГЧ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф^®.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий.

ГОНАЛ-ф^® назначают ежедневно по 150–225 ME, начиная со 2–3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5–20 дней, в среднем к 10‑му дню лечения). Через 24–48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф^® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000–10000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист гонадотропин-рилизинг гормона. В обычном протоколе введение ГОНАЛ‑ф^® начинают приблизительно через две недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после двух недель лечения агонистом назначают 150–225 ME ГОНАЛ-ф^® в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ).

Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно ГОНАЛ-ф^® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение ГОНАЛ-ф^® начинают с дозы 75–150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф^® может быть увеличена на 37,5–75 ME каждые 7–14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24–48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф^® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000–10000 ME ХГЧ. В день инъекции ХГЧ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию, лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф^®.

Мужчины

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф^® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4‑х месяцев в комбинации с ХГЧ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:

Фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества:

Полоксамер 188 — 0,05 мг; сахароза — 30 мг; метионин — 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг; м‑крезол — 1,50 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,5 г.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:

Фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества:

Полоксамер 188 — 0,075 мг; сахароза — 45 мг; метионин — 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,8325 мг; м‑крезол — 2,25 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,75 г.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:

Фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества:

Полоксамер 188 — 0,15 мг; сахароза — 90 мг; метионин — 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг; м-крезол — 4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.

‒        Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.

‒        Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий.

‒        Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона).

‒        Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли.

У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, рак яичника, рак матки, рак молочной железы.

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: у женщин — при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе; у мужчин — при первичной тестикулярной недостаточности.

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат ГОНАЛ-ф^® не назначается.

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями при применении фоллитропина альфа являются головная боль, кисты яичника и реакции в месте введения препарата (боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции). Возможные нежелательные реакции представлены с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), не часто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота нежелательных реакций в каждой группе указана в порядке убывания.

Применение у женщин

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто — головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко – тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень часто — кисты яичников; часто — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести (включая соответствующую симптоматику); нечасто — тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко — осложнение тяжелой формы СГЯ (см. «Особые указания»), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто — реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Применение у мужчин

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакции гиперчувствительности от легкой и средней степени (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затруднение дыхания) до тяжелой степени (включая анафилактические реакции и шок).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто — реакция легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек и раздражение в месте введения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — появление угрей (акне).

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:

Часто — гинекомастия, варикоцеле.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто — увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов, или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф^® не сообщалось. По‑видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичников, который более подробно описан в разделе «Особые указания».