Пипольфен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в Сосенском

Для внутримышечного или внутривенного (после разбавления) введения.

Внутривенное введение следует проводить с осторожностью во избежание экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения (см. раздел «Особые указания»).

При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать некроз в месте введения (см. раздел «Особые указания»).

Обычная рекомендуемая доза составляет 25–50 мг глубоко внутримышечно, а в экстренных случаях с помощью медленной внутривенной инъекции (максимум 25 мг прометазина/мин.) после 10‑кратного объемного разведения исходного 2,5% раствора водой для инъекций непосредственно перед введением.

Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.

Пациенты пожилого возраста

Нет специфических рекомендаций по дозированию.

Дети

6,25 мг–12,5 мг для детей в возрасте 5–10 лет путем глубоких внутримышечных инъекций.

Раствор для инъекций нельзя применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Каждая ампула вместимостью 2 мл содержит:

Действующее вещество

Прометазина гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества

Гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

-       Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд.

-       Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином).

-       В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период.

-       Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования).

-       Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками).

-       Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения).

-       Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

-       Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

-       Коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения функций центральной нервной системы.

-       Период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО.

-       Дети до 2 лет.

Беременность

Препарат не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым. Применение препарата Пипольфен не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития повышенной возбудимости у новорожденного.

Лактация

По имеющимся данным, лишь минимальное количество прометазина секретируется в материнское молоко. Несмотря на это, нельзя исключить риск развития повышенной возбудимости у новорожденного.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

В очень редких случаях наблюдались аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек и анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия.

Психические нарушения

Спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, возбуждение (у детей может развиться парадоксальная повышенная возбудимость), ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Экстрапирамидные симптомы, например, окулогирный криз, кривошея, протрузия языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентеральных и пероральных доз), тремор, седация, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, судорожные приступы. Имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой летального исхода).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечеткость зрения, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Повышение или понижение артериального давления (АД), обмороки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Астма, заложенность носа, угнетение дыхания (потенциально летальное) и остановка дыхания (потенциально летальная).

Желудочно-кишечные нарушения

Рвота, запор, тошнота, сухость во рту, раздражение желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха (обусловленная холестазом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи.

Симптомы

Симптомы тяжелой передозировки разнообразны.

У детей они характеризуются различными сочетаниями возбуждения, атаксии, нарушениями координации движений, атетозом и галлюцинациями.

У взрослых симптомы проявляются в виде сонливости с переходом в кому. Наблюдались судороги, которым может предшествовать кома или возбуждение. Угнетение сердечной деятельности и дыхания отмечаются нечасто.

Лечение

Если пациент попадает к врачу вскоре после лекарственной экспозиции, то возможно вызвать рвоту, несмотря на противорвотный эффект прометазина. В качестве альтернативного метода можно применять промывание желудка.

В остальном применяют симптоматическую и поддерживающую терапию, основной целью которой является поддержание адекватной дыхательной функции и сердечной деятельности.

В случае возникновения судорог вводятся препараты бензодиазепинового ряда или другие подходящие противосудорожные препараты.

Прометазин не выводится из организма с помощью диализа.