Состав
1 мл содержит: Действующее вещество: Бримонидина тартрат — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,052 мг, поливиниловый спирт — 14,00 мг, натрия хлорид — 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат — 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,48 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,45, вода очищенная до 1 мл.
Побочное действие
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата. Частота возникновения нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны органа зрения: Очень часто — гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит. Часто — гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы. Нечасто — ячмень. Очень редко — ирит, миоз. Со стороны центральной нервной системы: Очень часто — головная боль, сонливость. Часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений. Нечасто — депрессия. Очень редко — обморок, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто — сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию). Очень редко — повышение или снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания: Часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка. Нечасто — сухость слизистой оболочки носа. Редко — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта. Часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто — сыпь. Инфекционные и паразитарные заболевания: Часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный. Со стороны иммунной системы: Нечасто — системные аллергические реакции. Лабораторные показатели: Часто — гиперхолестеринемия. Другие Очень часто — утомляемость. Часто — астения. У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «С осторожностью»). Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило нежелательные реакции (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным: Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит); Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век; Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.