Ниже
описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Генитрон®
расценивалась как возможная.
Побочные
эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых
с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри
системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов
используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не установлено (нельзя
оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия; редко
— лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения
лейкоцитарной формулы.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Нечасто — другие
реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено —
анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения
психики:
Редко — изменение
настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Часто — головная
боль; нечасто — головокружение, сонливость.
Нарушения со
стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — вертиго; редко
— конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны
сердца и сосудов:
Нечасто — повышение
артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; редко —
сердцебиение.
Нарушения со
стороны дыхательной системы:
Редко — бронхиальная
астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — боль в
животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное
желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота,
отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень
редко — перфорация желудочно-кишечного тракта; не установлено —
панкреатит.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — транзиторные
изменения показателей функции печени (например, повышение активности
трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто —
ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический
эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко —
буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено —
фотосенсибилизация.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — изменения
показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины
в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку
мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.
Нарушения со
стороны половых органов и молочных желез:
Нечасто — поздняя
овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — боль и отек в
месте введения; нечасто — отеки.
Совместное
применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например,
метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное
кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других
НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита,
гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.