Способ применения и дозировка
Внутривенно, капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа. Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет – 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6,0 г, 2-4 лет – 6,0-9,0 г, 5-8 лет – 9,0-12,0 г, 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.
Состав
Действующее вещество: Аминокапроновая кислота - 50 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на гемостаз
Показания
- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); - кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе); - заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; - преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; - для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.
Побочное действие
Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным). Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок. Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С (в вертикальном положении пробкой вверх).
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет