Эндофальк порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 6 шт. в Советске
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Эндофальк:
Производитель:
Условия отпуска Эндофальк:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Приготовление раствора. Раствор следует готовить непосредственно перед применением.
Для приготовления раствора содержимое 1 пак. растворяется в 1/2 л охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3–4 л раствора Эндофалька.
Рекомендованная доза. 3–4 л раствора, принимается порциями по 200–300 мл каждые 10 мин до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 ч, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер либо часть — вечером накануне и остальное — утром в день исследования.
За 2–3 ч до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.
Эндофальк не следует назначать детям, т.к. безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.
Описание
Эндофальк |
Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
порошок для приготовления раствора для приема внутрь; пакет (пакетик) многослойный 55.32 г, пачка картонная 6; № ЛСР-005714/08, 2008-07-21 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Klocke Pharma-Service (Германия)
Латинское название
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Описание лекарственной формы
Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Слабительный эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов и проявляется в возникновении диареи. Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание в желудке и кишечнике и способствует ускоренному прохождению и выведению содержимого ЖКТ. Электролиты солей, входящие в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма.
Фармакокинетика
Полиэтиленгликоли с высокой молекулярной массой не абсорбируются из ЖКТ и при пассаже не подвергаются метаболизму (предотвращают нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий).
Показания препарата Эндофальк
подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника;
подготовка к хирургическим манипуляциям, при которых необходимо отсутствие содержимого кишечника — химуса.
Противопоказания
выраженные нарушения общего состояния пациента (дегидратация, сердечная и/или почечная недостаточность);
кишечная непроходимость;
токсическое расширение толстой кишки;
стеноз желудка;
перфорация желудка или кишечника;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
тяжелый колит в фазе обострения;
нарушения выделительной функции почек;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пока еще нет опыта клинического применения Эндофалька у беременных. Поэтому Эндофальк должен назначаться при беременности и лактации только по строгим показаниям.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли; в начале и некоторое время после приема — ощущение тяжести и дискомфорта в области живота; нарушение сна; очень редко — аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: очень редко — нарушение сна и общее недомогание.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: очень редко — аллергические реакции.
При обнаружении каких-либо из перечисленных эффектов, следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие
Процесс освобождения кишечника от содержимого, вызванный действием препарата, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых с ним других ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Меры предосторожности
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Не рекомендуется к применению у детей.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуется применять под медицинским контролем. Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им лекарственных препаратах одновременно с Эндофальком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Не выявлено.
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ. Отто-Хан-Штрассе 13. 79395 Нойенбург, Германия.
С.И.И.Т. с.р.л., Виа Ариосто. 50/60, 20090, Треццано Сул Навиглио, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества. Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштрассе, 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: +49 0761 1514-0; факс+49 0761 1514-356.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ, 127055, Москва, ул. Бутырский вал. 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933- 99-04.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эндофальк
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эндофальк
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. (55,318 г) |
активные вещества: | |
макрогол 3350 | 52,5 г |
натрия хлорид | 1,4 г |
натрия гидрокарбонат | 0,715 г |
калия хлорид | 0,185 г |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фруктовый — 0,4 г; ароматизатор апельсиновый — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,018 г |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Очищение кишечника перед проведением колоноскопии.
Противопоказания
гиперчувствительность к макроголу 3350 или другим компонентам препарата;
угнетение сознания, общая слабость;
нарушение глотательного рефлекса;
тенденция к аспирации или регургитации;
перфорация или риск перфорации ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
обструкция просвета желудка или кишечника;
токсический мегаколон;
тяжелый активный язвенный колит;
сердечная недостаточность (III и IV степень, NYHA);
почечная недостаточность;
заболевания печени;
выраженная дегидратация;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; рефлюкс-эзофагит; аритмия с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла; хронические воспалительные процессы кишечника.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое.
Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10 %); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Побочные эффекты со стороны ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.
Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, ринорея, дерматит (вероятно аллергического генеза), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко — неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. Лабораторные и инструментальные данные).
Со стороны сердца: очень редко — аритмии, тахикардия, отек легких.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм; часто — рвота, желудочные колики, раздражение ануса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — общее недомогание, бессонница.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия.
В литературе зафиксированы 2 случая синдрома Мэллори-Вейсса в результате рвоты после приема макроголсодержащих растворов для очищения кишечника.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Лечение: достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.
В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в т.ч. дыхание под положительным давлением.
Особые указания
Необходимо информировать врача обо всех препаратах, которые пациент принимает совместно с препаратом Эндофальк.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.