Джинтропин лиофилизат для приг.р-ра для подкожного введения 10 МЕ с растворителем 1 мл флакон 20 шт. в Советской Гавани

Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь).

Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2оС до 8оС.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.

• задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста;
• задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера;
• задержка роста при хронической почечной недостаточности;
• внутриутробная задержка роста (у детей, не достигших нормативных показателей роста до возраста 2 лет)
• задержка роста при синдроме Прадера-Вилли.

• манифестация заболевания у взрослых: пациенты, у которых отмечается только недостаточность гормона роста или в сочетании с недостаточностью других гормонов (гипопитуитаризм), как следствие заболеваний гипофиза, гипоталамуса, хирургической операции, лучевой терапии или травмы;
• манифестация заболевания в детском возрасте: пациенты, у которых наблюдалась недостаточность гормона роста в детстве в связи с врожденными, генетическими, приобретенными или идиопатическими причинами;

• Повышенная чувствительность к соматропину или к любому другому из компонентов препарата;
• активные злокачественные новообразования любой локализации;
• наличие признаков роста опухоли головного мозга (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином; лечение необходимо прекратить в случае появления признаков роста опухоли);
• острые неотложные состояния (в том числе развившиеся в результате осложнений после операций на сердце или в брюшной полости;
• множественных травм, острой дыхательной недостаточности);
• тяжелые формы избыточной массы тела (соотношение масса тела/рост более 200%);
• тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли;
• стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
• беременность

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (вкчючая кисты и полипы): редко - лейкоз.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - развитие сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия; доброкачественная внутричерепная гипертензия.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения); редко - периферические отеки.
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови.

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (вкчючая кисты и полипы): частота неизвестна - лейкоз.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - развитие сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия; частота неизвестна - миалгия, ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения); периферические отеки.
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови.

Побочное действие соматропина у детей с задержкой роста при хронической почечной недостаточности

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - лейкоз.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - развитие сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - артралгия, миалгия, ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения); частота неизвестна - периферические отеки.
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови.

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - лейкоз.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - развитие сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; частота неизвестна - миалгия, ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения); частота неизвестна - периферические отеки.
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови.

Побочное действие соматропина у детей с синдромом Прадера-Вилли

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (вњчючая кисты и полипы): частота неизвестна — лейкоз.
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: часто парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия; частота неизвестна — ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, частота неизвестна - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения);
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови.

• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (вкчючая кисты и полипы): частота неизвестна — лейкозТ .
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие С сахарного диабета 2 типа.
• Нарушения со стороны нервной системы: часто парестезия; частота неизвестна доброкачественная внутричерепная гипертензия, синдром запястного канала.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто артралгия; часто — миалгия, ригидность скелетных мышц.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — периферические отеки, частота неизвестна - реакция в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения);
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови

Могут возникать аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд; прогрессирование сколиоза, эпифизеолиз головки бедренной кости, хромота, боль в области бедра, тазобедренного и коленного суставов; прихрамывание, образование антител к препарату, головная боль, бессонница, снижение концентрации Т4 и увеличение концентрации ТЗ в плазме крови; глюкозурия.

В защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 8 оС. Не замораживать.

Допускается однократное повышение температуры не выше 25 оС в течение 24 часов.