Доксазозин-бинергия таблетки 4 мг 30 шт. в Советской

Доксазозин может назначаться как утром, так и вечером, и предназначен для приема внутрь.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6–8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недостаточности

Необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: доксазозина мезилат — 2,43 мг/4,85 мг, в пересчете на доксазозин — 2,00 мг/4,00 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 1,20 мг/2,40 мг, лактозы моногидрат — 40,00 мг/80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 75,17 мг/150,35 мг, магния стеарат — 1,08 мг/2,16 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг/0,24 мг.

-        Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

-        Артериальная гипертензия (в т. ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.

-        Повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

-        Возраст до 18 лет;

-        Тяжелая печеночная недостаточность (при отсутствии опыта применения у данной категории пациентов);

-        Инфекции мочевыводящих путей;

-        Анурия;

-        Прогрессирующая почечная недостаточность;

-        Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);

-        Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

-        Камни в мочевом пузыре;

-        Пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия).

С осторожностью

-        При отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;

-        Сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом;

-        Правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения;

-        Нарушения мозгового кровообращения;

-        У пациентов старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение);

-        При одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5‑го типа (ФДЭ‑5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии);

-        Нарушения функции печени;

-        Во время беременности;

-        При проведении операции по поводу катаракты.

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации доксазозин может быть использован только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: анорексия;

Редкие: подагра, повышенный аппетит.

Нарушения психики

Частые: возбуждение, беспокойство, бессонница;

Нечастые: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: головокружение, головная боль;

Частые: парестезии;

Нечастые: гипестезии, обморок, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения

Частые: нарушение цветового восприятия;

Нечастые: синдром атоничной радужки.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечастые: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частые: тахикардия;

Редкие: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;

Очень редкие: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: одышка, ринит;

Нечастые: кашель, носовое кровотечение;

Очень редкие: обострение имеющегося бронхоспазма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечастые: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота;

Неизвестно: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: холестаз, гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;

Очень редкие: крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечастые: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: цистит, недержание мочи;

Нечастые: учащение мочеиспускания, полиурия;

Очень редкие: дизурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

Нечастые: импотенция;

Очень редкие: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые: боли различной локализации.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечастые: увеличение массы тела;

Очень редкие: повышение активности трансаминаз печени.

Артериальная гипертензия

В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: головокружение, головная боль;

Частые: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частые: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частые: вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:

Частые: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;

Нечастые: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;

Очень редкие: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Симптомы: выраженное снижение АД, головная боль, головокружение, потеря сознания, одышка, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение ритма сердца, тошнота, рвота, возможны гипогликемия и гипокалиемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Мониторирование АД. При выраженном снижении АД пациента необходимо перевести в положение «лежа» на спине и приподнять ноги, провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови, при необходимости принять вазопрессоры.

Гемодиализ неэффективен, т. к. доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы крови.

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед назначением любого альфа-адреноблокатора, пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения доксазозином пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

У больных ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ‑5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ‑5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.

Приапизм

Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адренорецепторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

В начале терапии или при увеличении дозы препарата Доксазозин-Бинергия возможно резкое снижение АД, вследствие чего может развиться головокружение. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне.