Дермазин крем 1% 50 г в Советском

Наружно.

После хирургической обработки раны Дермазин^® крем наносят слоем толщиной 2–4 мм на поврежденную поверхность один-два раза в сутки до полного заживления раневой поверхности. Перед каждым повторным нанесением крема необходимо удалить предыдущий слой препарата водой или антисептическими лекарственными средствами.

Дермазин^® можно использовать с применением стерильных повязок или без них, повязки следует менять ежедневно. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов.

Лечение препаратом Дермазин^® продолжают до полного заживления раневой поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.

Латинское название

DERMAZIN

Международное непатентованное название

сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver)

Форма выпуска

Крем

Упаковка

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.

Фармакологическое действие

Дермазин - противомикробный препарат для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток. Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей: - Фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи, в т.ч.: - Pseudomonas aeruginosa. - Escherichia coli. - Proteus spp. - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp. - Klebsiella spp. - Enterobacter spp. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат .

Показания

- Лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики). - Лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Способ применения и дозы

Дермазин можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу. После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза/сут. Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.

Состав

1 г крема для наружного применения 1% содержит: - Действующие вещества - Сульфадиазин серебра 10 мг. - Вспомогательные вещества Цетиловый спирт, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, вода очищенная.

Противопоказания

- Детский возраст до 2 мес. - Недоношенные новорожденные дети. - Период родов. - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дермазин не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для сохранения жизни превышает возможный вред для плода. Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск для плода. Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности. Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции. С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза. При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче. При длительном применении Дермазина на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Препарат не следует применять при порфирии. Не допускать попадания крема в глаза. - Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке. - Применение при нарушениях функции почек С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке. - Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочные эффекты

Изредка возможна местная реакция в виде чувства жжения и зуда. Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, мультиформной эритемы, нарушений пигментации кожи, интерстициального нефрита. Отмечены отдельные случаи переходящей лейкопении у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Лейкопения при применении сульфадиазина серебра характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение уровня нейтрофилов наблюдается на 2-4 сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2-4 суток, при этом продолжение лечения сульфадиазином серебра не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов. Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушение кроветворения, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, и гемолитическую анемию; кожные аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонса и эксфолиативный дерматит; диспепсические расстройства, гепатит и гепатоцеллюлярный некроз; реакции со стороны центральной нервной системы и токсический нефроз.

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении. Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.

Условия хранения

- Препарат следует хранить при температуре не выше 25С.

1 г крема для наружного применения содержит:

Действующее вещество:

Сульфадиазин серебра — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Цетиловый спирт, арахиса масло гидрогенизированное, полисорбат‑60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

-        Лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;

-        лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.

Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата.

Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин^® женщинам в период беременности, особенно в поздние сроки беременности и во время родов. Применение Дермазина^® противопоказано недоношенным новорожденным, а также детям в течение первых 2‑х месяцев после рождения.

Дермазин^® не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для сохранения жизни пациентки превышает возможный вред для плода.

Дермазин^® противопоказан женщинам в период беременности и во время родов (см. Противопоказания).

Неизвестно, проникает ли сульфадиазин серебра в грудное молоко, однако другие сульфаниламиды в грудном молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудных младенцев при применении кормящей матерью сульфаниламидов, следует решить вопрос об отмене лекарства или прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.

Влияние на способности к концентрации внимания

Не отмечено.

Изредка возможна местная реакция в виде чувства жжения, зуда.

Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, мультиформной эритемы, нарушении пигментации кожи, интерстициального нефрита.

Отмечены отдельные случаи преходящей лейкопении у пациентов, лечившихся сульфадиазином серебра. Лейкопения при применении сульфадиазина серебра характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2–4‑ые сутки после начала лечения. Затем их уровень нормализуется в течение 2–3‑х суток, при этом продолжение лечения сульфадиазином серебра не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей. В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению и гемолитическую анемию; кожные и аллергические реакции, включая синдром Стивенса‑Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспептические расстройства, гепатит и гепатоцеллюлярный некроз; реакции со стороны центральной нервной системы и токсический нефроз.

При длительном применении на большой поверхности тела концентрации сульфаниламида в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. В таких случаях рекомендуется определять сывороточную концентрацию сульфаниламида.

Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более).

Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.

Осторожность необходима при назначении пациентам с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из‑за возможного развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином может развиться суперинфекция.

Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы из‑за риска развития гемолиза.

Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Продолжение лечения проводится при контроле сывороточных концентраций сульфадиазина.

При нанесении крема Дермазин^® на ожоговые раны большой площади сывороточные концентрации сульфадиазина могут достигать уровня терапевтических при пероральном приеме. В этом случае необходим контроль сывороточных концентраций, функции почек, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.

При длительном применении крема Дермазин^® на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из‑за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.

Препарат не следует применять при порфирии.

Избегать попадания в глаза.

Белый однородный крем.