Алпростадил инструкция по применению

Современная медицина предлагает множество лекарственных средств для борьбы с различными заболеваниями, но не все из них подходят для самостоятельного использования. Например, препарат Алпростадил, который применяют врачи при серьезных сосудистых патологиях.

Рассказываем подробнее: что входит в состав лекарства, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. Приводим примеры аналогов. Цель данной статьи — предоставление общей информации о препарате, которая носит справочно-обзорный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.

Алпростадил — это лекарственный препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Его международное непатентованное наименование (МНН) соответствует действующему веществу — алпростадил.

Лекарство выпускают в России три фармацевтических предприятия (Промомед Рус, Фармсинтез и Эллара):

• форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
• дозировка: 20 мкг и 60 мкг в одной ампуле или во флаконе;
• рецептурный статус: назначается врачом и отпускается из аптек по рецепту, применяется строго под медицинским контролем.

Алпростадил не относится к антибиотикам и гормональным препаратам. Действующее вещество алпростадил является синтетическим аналогом простагландина Е1, который в нашем организме играет основную роль в регуляции сосудистого тонуса и микроциркуляции крови.

Алпростадил — это сосудорасширяющее (вазодилатирующее) средство. Механизм действия основан на способности расслаблять гладкую мускулатуру стенок артерий, что приводит к расширению их просвета. Это позволяет улучшить кровообращение в пораженных участках организма, особенно в конечностях, где часто наблюдается недостаточное кровоснабжение.

Помимо расширения сосудов, препарат:

• снижает вязкость крови и улучшает ее текучесть;
• улучшает эластичность и уменьшает агрегацию эритроцитов, что способствует их прохождению через капилляры;
• снижает накопление холестерина в сосудах;
• улучшает метаболизм в клетках.

Таким образом, Алпростадил способствует восстановлению микроциркуляции и кровотока, что важно при хронических заболеваниях артерий. Он не лечит причину заболевания, но помогает облегчить симптомы и замедлить прогрессирование заболевания.

Основное показание к применению Алпростадила — это хронические артериальные окклюзионные заболевания артерий III и IV стадии по классификации Фонтейна у взрослых пациентов. Это серьёзное состояние, при котором происходит сужение или закупорка (окклюзия) артерий, чаще всего в ногах, что приводит к нарушению кровоснабжения тканей.

На III стадии пациенты испытывают боль в покое, особенно ночью, а на IV стадии — развиваются трофические язвы или некрозы (омертвение тканей), которые могут закончиться ампутацией, если не провести своевременное лечение. Как правило, Алпростадил назначают, когда:

• невозможно провести реваскуляризацию (хирургическое восстановление кровотока);
• реваскуляризация была проведена, но оказалась неэффективной.

Препарат не рекомендуется применять внутривенно при хронических облитерирующих заболеваниях IV стадии. Лечение должно проводиться только под наблюдением специалиста, так как препарат вводится инфузионно — внутривенно или внутриартериально.

Алпростадил — препарат с мощными фармакологическими свойствами, поэтому имеет ряд серьезных ограничений, которые необходимо строго соблюдать, чтобы избежать опасных для жизни последствий.

Препарат не следует применять при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к алпростадилу или любому из вспомогательных веществ;
• общие противопоказания для инфузионного лечения (хроническая сердечная недостаточность, отек лёгких, отек головного мозга, гипергидратация);
• сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса, гемодинамически значимые нарушения ритма, стеноз или недостаточность клапанов сердца, неконтролируемая ишемическая болезнь сердца, перенесённый в течение последних шести месяцев инфаркт миокарда);
• тяжелая артериальная гипотензия (низкое давление);
• перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения;
• заболевания легких: перенесённый отёк лёгких, ХОБЛ и др.;
• наличие активного источника кровотечения (например, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит), подозрение на кровоизлияние в мозге;
• геморрагический диатез;
• тяжелое нарушение функции печени или почек;
• беременность и грудное вскармливание.

Также препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не изучены.

Если у вас есть хотя бы одно из этих состояний или заболеваний, сообщите об этом врачу перед началом лечения.

1. Способ применения. Алпростадил — это инфузионный препарат, который вводится внутривенно или внутриартериально. Никогда не вводите его самостоятельно! Этот процесс должен проводиться врачом или медицинским персоналом в условиях стационара или специализированного центра. Препарат нельзя вводить болюсно (внутривенно струйно), так как это может вызвать резкое падение давления и другие опасные состояния.

Алпростадил вводят только капельно! Перед введением лиофилизат необходимо растворить в 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе). Объем раствора зависит от дозировки:

• для 20 мкг — 50 мл;
• для 60 мкг — 50–250 мл.

Раствор готовят непосредственно перед инфузией. После добавления жидкости он может быть какое-то время мутным — это нормально. Через несколько минут раствор становится прозрачным.

2. До еды или после? Препарат вводится инфузионно, поэтому вопрос о приеме до или после еды не актуален. Однако важно, чтобы артериальное давление пациента было стабильным до начала процедуры.

3. Схема приема и дозировка — определяются врачом и зависят от стадии заболевания:

• при внутриартериальном введении назначенная доза вводится один раз в сутки в течение 60–120 минут;
• при внутривенном введении (III стадия) вводят в течение 2 часов один или два раза в сутки.

4. Через сколько действует? Эффект от капельницы с Алпростадилом начинается уже через несколько часов после начала введения. Однако для оценки терапевтического результата требуется минимум 3 недели лечения. Положительные изменения могут включать уменьшение болей в покое, улучшение цвета кожи конечностей, заживление язв и уменьшение онемения.

5. Сколько дней принимать? Курс лечения длится не более 4 недель. Через 3 недели врач оценивает эффективность терапии. Если клинического улучшения нет, лечение прекращают. Не следует превышать рекомендуемый курс лечения, так как это может привести к нежелательным последствиям, включая развитие обратимого гиперостоза (избыточного роста костной ткани) при длительном применении.

6. Срок годности и хранение. Срок годности препарата — 2 года. Упаковку с препаратом хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C вне зоны доступа детей. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 24 часов.

Как и любой лекарственный препарат, Алпростадил вызывает побочные эффекты, которые различают по частоте и сложности.

1. Очень часто (у 1 из 10 пациентов):

• боль, покраснение и отек в месте введения (при внутриартериальном или внутривенном введении).

2. Часто (у 1 из 10):

• головная боль;
• покраснение кожи;
• ощущение жара, распирания, парестезия (жжение, покалывание);
• снижение артериального давления;
• тахикардия (учащенное сердцебиение).

3. Нечасто (у 1 из 100):

• аллергические состояния (сыпь, лихорадка, озноб);
• тошнота, рвота, диарея;
• спутанность сознания;
• нарушение сердечного ритма;
• повышение активности печеночных ферментов.

4. Редко (у 1 из 1000):

• снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов;
• одышка, цианоз, пенистая мокрота, которые свидетельствуют об отеке легких.

5. Очень редко (у 1 из 10 000):

• анафилактические состояния (отек лица, губ, затрудненное дыхание);
• обратимый гиперостоз при длительном применении.

6. Частота неизвестна:

• кровотечения;
• инфаркт миокарда;
• тромбоз или флебит в месте введения.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Особые опасные признаки отека легких (одышка, кашель с кровянистой мокротой, цианоз), а также анафилаксии (резкая слабость, отек горла, затрудненное дыхание) требуют немедленной отмены препарата.

Передозировка Алпростадилом может привести к резкому снижению артериального давления, тахикардии, бледности, холодному поту, тошноте, рвоте, ишемии миокарда и сердечной недостаточности. В случае передозировки инфузию немедленно прекращают, пациента укладывают с приподнятыми ногами, а при необходимости назначают симптоматическую терапию (например, препараты для повышения давления).

Совместимость с алкоголем. Информация о совместимости Алпростадила с алкоголем в инструкции отсутствует. Употребление спиртных напитков во время лечения крайне нежелательно. Алкоголь может усилить гипотензивный эффект, повысить риск развития побочных реакций и снизить эффективность терапии.

Алпростадил можно заменить прямыми аналогами с тем же действующим веществом, зарегистрированными в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств):

• Каверджект — оригинальный препарат;
• Вазапростан;
• Вазостенон;
• Артерис-веро;
• Ангиопрост.

• Алпростадил — это рецептурный препарат с МНН алпростадил.
• Используется для лечения хронических артериальных окклюзионных заболеваний III и IV стадий у взрослых.
• Действующее вещество — аналог простагландина Е1 — расширяет сосуды, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови.
• Применяют препарат только внутривенно или внутриартериально под контролем врача.
• Противопоказан при беременности, грудном вскармливании, сердечно-сосудистых, почечных и печеночных заболеваниях и др.
• Схема приёма и дозировка зависят от стадии заболевания.
• Курс лечения не должен превышать 4 недель.
• Передозировка требует немедленного прекращения инфузии и симптоматической терапии.
• Алкоголь во время лечения не рекомендуется.
• Аналоги: Вазапростан, Каверджект, Ангиопрост и др.