Амивирен инструкция по применению

• Амивирен — это противовирусный рецептурный препарат на основе ламивудина, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции.
• Выпускается в России в двух лекарственных формах: в виде раствора и таблеток для приема внутрь.
• Препарат не является антибиотиком или гормональным средством, Амивирен относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ).
• Механизм действия направлен на блокирование фермента обратной транскриптазы, что останавливает размножение вируса.
• Применение разрешено у взрослых и детей (с 3 месяцев), но противопоказано при гиперчувствительности и тяжелых нарушениях работы почек.
• Дозировка и схема приема подбираются врачом индивидуально, для взрослых рекомендуется 300 мг в сутки (в один или два приема), независимо от еды.
• Прямые аналоги по МНН: Эпивир, Зеффикс, Гептавир-150 и др.

ВИЧ-инфекция остается одним из самых серьезных вызовов для современной медицины. Благодаря достижениям фармакологии, сегодня это заболевание перешло в разряд хронических: люди, живущие с ВИЧ, могут вести полноценную жизнь, получая антиретровирусную терапию (АРТ). Одним из ключевых компонентов таких схем лечения является препарат Амивирен.

Это лекарственное средство выпускается в двух формах: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для приема внутрь, что позволяет подобрать удобный вариант как для взрослых, так и для детей. Рассказываем подробнее, что входит в состав препарата, от чего именно и как его применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Амивирен. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Российский препарат Амивирен относится к группе противовирусных средств системного действия. Его эффективность обеспечивается активным компонентом с международным непатентованным наименованием (МНН) ламивудин.

Действующее вещество:

• Ламивудин — это синтетический аналог нуклеозида, который обладает активностью в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и вируса гепатита В (HBV).

Лекарственные формы и вспомогательные вещества:

• Раствор для приема внутрь (10 мг/мл): прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с фруктовым запахом. Содержит вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метил- и пропилпарагидроксибензоаты, ароматизаторы (клубничный и банановый), натрия цитрат, лимонная кислота и вода.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: выпускаются в дозировках 150 мг и 300 мг. Вспомогательные вещества ядра включают карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат и МКЦ. Оболочка состоит из гипромеллозы, коповидона, макрогола и других компонентов.

Амивирен относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) — одному из трех базовых поколений препаратов, на которых строится современная антиретровирусная терапия (АРТ).

Препарат не убивает вирус напрямую, а препятствует его размножению. Это высокоспецифичный препарат, который воздействует на ферменты ВИЧ. Механизм действия можно описать следующим образом:

• попадая в организм, ламивудин проникает внутрь клеток, зараженных вирусом, и подвергается метаболизму, превращаясь в активную форму — ламивудина трифосфат;
• активное вещество блокирует работу фермента вируса — обратной транскриптазы, без этого фермента ВИЧ не может создать свои копии и встроить свой генетический материал в ДНК клетки-хозяина;
• в результате синтез новых вирусных частиц прекращается, а вирусная нагрузка в крови снижается.

Важно отметить, что препарат активен в отношении многих штаммов ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая те, которые устойчивы к другим противовирусным средствам, например, к зидовудину.

Согласно официальной инструкции, Амивирен применяется при лечении ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии). Препарат не используется в качестве монотерапии, так как это приводит к быстрому развитию устойчивости вируса.

Раствор для приема внутрь показан детям с 3 месяцев, таблетки — детям с массой от 25 кг.

Применение при беременности и грудном вскармливании

На основании данных, лечение ламивудином во время беременности не выявило тератогенного или фетального/неонатального воздействия, что позволяет использовать его при клинической необходимости для лечения ВИЧ и снижения вертикальной передачи инфекции.

Ламивудин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко, однако ВИЧ-инфицированным женщинам грудное вскармливание противопоказано независимо от терапии из-за риска передачи вируса ребенку.

Амивирен — серьезный рецептурный препарат, имеющий ряд строгих противопоказаний:

• повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 3 месяцев (для раствора) и вес до 25 кг (для таблеток);
• нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы (для раствора из-за наличия сахарозы).

Назначить препарат и схему терапии может только врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

• Способ применения: препарат принимают внутрь. Предпочтительно проглатывать таблетки целиком, а при проблемах с глотанием — использовать лекарство в виде раствора, отмеряя точную дозу с помощью прилагаемого шприца-дозатора. При острой необходимости можно измельчать таблетки и смешивать их с небольшим объемом пищи или жидкости, но в этом случае необходимо принимать полученную смесь немедленно после приготовления.
• До еды или после: Амивирен можно принимать вне зависимости от приема пищи. Хотя пища замедляет скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию в крови, общий объем всосавшегося вещества (биодоступность) не изменяется.
• Схема приема и дозировка: для взрослых стандартная доза составляет 300 мг в сутки. Это может быть либо 150 мг два раза в день, либо 300 мг один раз в день. Для детей доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и возраста. При почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин дозировка должна снижаться, при клиренсе менее 30 мл/мин препарат противопоказан.
• Сколько дней принимать: АРТ-терапия предполагает пожизненный прием препаратов. Длительность курса определяет врач, контролируя эффективность лечения по уровню вирусной нагрузки и количеству CD4-лимфоцитов.
• Через сколько действует: препарат начинает действовать постепенно с начала приема, подавляя репликацию вируса. Первые значимые результаты в виде снижения вирусной нагрузки обычно наблюдаются через несколько недель терапии.
• Срок годности и хранение: таблетки и раствор хранят при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Обязательное условие — хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток — 4 года, раствора — 2 года (после вскрытия флакона раствор годен 30 дней).

Как и любое лекарственное средство, Амивирен может вызывать нежелательные реакции. Частота их возникновения варьируется:

• часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, бессонница, кашель, сыпь, утомляемость;
• нечасто: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, повышение печеночных ферментов;
• редко: панкреатит, гепатит, рабдомиолиз.

Передозировка: случаи острой передозировки редки и не имеют специфических симптомов. Лечение заключается в наблюдении и стандартной поддерживающей терапии. При необходимости может применяться гемодиализ.

Совместимость с алкоголем: инструкция не содержит прямого запрета на алкоголь, но его употребление на фоне терапии крайне нежелательно. Алкоголь усиливает нагрузку на печень и может нивелировать эффект от лечения, а также повышать риск развития панкреатита.

Пациент может самостоятельно заменить препарат только на прямой аналог по МНН — средства, содержащие ламивудин, но выпускаемые под другими торговыми наименованиями. В ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) РФ зарегистрированы:

• Эпивир — оригинальное лекарство;
• Ламивудин (различных производителей);
• Гептавир-150;
• Зеффикс и другие.

Плюсы и минусы прямых аналогов обычно связаны с разной стоимостью и доступностью в аптеках, в то время как эффективность и безопасность должны быть эквивалентны оригинальному препарату.

Только врач при необходимости может заменить Амивирен на препарат с другим действующим веществом. Подбор альтернативного аналога требует учета фармакокинетических различий, показаний и индивидуальных особенностей пациента. Групповые аналоги часто отличаются по спектру действия и профилю безопасности и не всегда взаимозаменяемы. Поэтому решение о замене принимает исключительно врач, исходя из клинической ситуации и доказательной базы препарата.