Аромазин инструкция по применению

• Аромазин — это противоопухолевый препарат, действующим веществом которого является эксеместан.
• Его механизм действия заключается в необратимом блокировании фермента ароматазы, что приводит к резкому снижению уровня эстрогенов в организме у женщин в постменопаузе.
• Препарат применяется для лечения распространенного и раннего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Основными противопоказаниями являются пременопауза, беременность, грудное вскармливание и аллергия на компоненты.
• Стандартный способ применения — прием 1 таблетки (25 мг) один раз в сутки после еды в течение нескольких лет.
• Частые побочные эффекты включают приливы жара, боли в суставах и повышенную утомляемость. При длительном приеме необходим контроль плотности костной ткани.
• Полным аналогом по составу является препарат Эксеместан-ТЛ, а групповыми — другие ингибиторы ароматазы.

Рак молочной железы — это серьезный диагноз, требующий комплексного подхода. Помимо хирургического вмешательства, химио- и лучевой терапии, большую роль играет лечение, направленное на блокирование эстрогенов, которые могут стимулировать рост опухоли.

С этой целью врачи часто назначают препарат Аромазин, о котором рассказываем подробно в статье: что входит в состав, от чего именно и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. Данная статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультации врача.

Аромазин производится в Италии фармацевтической компанией Пфайзер. Препарат представляет собой таблетки, покрытые оболочкой, с действующим веществом эксеместан в дозировке 25 мг. Международное непатентованное наименование (МНН) соответствует наименованию действующего вещества — эксеместан.

Таблетки также содержат вспомогательные компоненты, которые формируют их структуру и оболочку: маннитол, гипромеллозу, сахарозу, магния стеарат и другие.

Аромазин относится к фармакотерапевтической группе противоопухолевых средств. А механизм действия его действующего вещества — эксеместана — связан с ингибированием синтеза эстрогенов.

У женщин в постменопаузе эстрогены образуются не в яичниках, а синтезируются из гормонов-андрогенов в периферических тканях под действием фермента ароматазы. Эксеместан необратимо связывается с активным центром этого фермента и полностью инактивирует его. В результате синтез эстрогенов блокируется более чем на 90%, что лишает опухолевые клетки молочной железы гормональной стимуляции для роста. Эффективность препарата подтверждена международными клиническими исследованиями.

Таким образом, Аромазин — это стероидное гормональное противоопухолевое средство, которое не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью, а его андрогенное действие возникает только при высоких дозах. Препарат не влияет на выработку гормонов кортизола и альдостерона, поэтому заместительная терапия глюкокортикоидами не требуется. Это рецептурный препарат, который назначается исключительно врачом и отпускается из аптек по рецепту.

Согласно инструкции, Аромазин показан для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной медикаментозно) в двух ситуациях:

• Распространенный (метастатический) рак молочной железы — когда заболевание прогрессирует на фоне антиэстрогенной терапии (например, тамоксифеном) или после других видов гормонального лечения.
• Адъювантная (послеоперационная) терапия раннего рака молочной железы — применяется у пациенток с эстроген-положительными рецепторами после завершения 2–3 лет первоначального лечения тамоксифеном. Цель — снизить риск рецидива (возврата) заболевания, в том числе в другой молочной железе.

Препарат не используется для профилактики рака у здоровых женщин.

Прием Аромазина категорически запрещен в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к эксеместану или любому вспомогательному веществу таблеток;
• пременопаузальный эндокринный статус (препарат предназначен только для женщин в постменопаузе);
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяют с осторожностью при нарушении функции печени или почек.

Способ применения. Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая водой.

До еды или после? Аромазин рекомендуется принимать после еды, так как это увеличивает его биодоступность на 40%.

Схема приема и дозировка:

• стандартная дозировка для взрослых (и пожилых) пациенток — 25 мг (1 таблетка) один раз в сутки;
• прием должен быть регулярным, примерно в одно и то же время каждый день;
• при пропуске дозы нельзя принимать двойную дозу для компенсации, в этом случае следует пропустить забытую таблетку и принять следующую в обычное время.

Сколько дней принимать? Терапия Аромазином длительная:

• при адъювантном лечении раннего рака прием продолжают до тех пор, пока общая продолжительность последовательной гормональной терапии не достигнет 5 лет;
• при распространенном раке терапия проводится постоянно, отменяется в случае признаков прогрессирования заболевания или развития опухоли в противоположной молочной железе.

Через сколько действует? Максимальная концентрация эксеместана в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема.

Срок годности и хранение. Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить таблетки следует при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, обязательно вне зоны доступа детей.

Побочные эффекты, согласно данным исследований, в большинстве случаев носят легкий или умеренный характер. Возможны:

• очень часто (более чем у 1 из 10 пациенток): приливы жара, повышенная потливость, головная боль, бессонница, тошнота, повышенная утомляемость, суставные и мышечные боли;
• часто (более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10): депрессия, головокружение, боль в животе, запор, диарея, кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), периферические отеки.

Важным долгосрочным эффектом является возможное снижение минеральной плотности костной ткани, что повышает риск развития остеопороза и переломов (из-за снижения уровня эстрогенов).

Случаи передозировки с опасными для жизни симптомами не описаны. В случае превышения дозы специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Совместимость с алкоголем

Прямого запрета на употребление алкоголя в инструкции нет, однако рекомендуется избегать употребления спиртных напитков во время терапии. Алкоголь может усугублять некоторые побочные эффекты, такие как приливы и избыточное потоотделение. Кроме того, учитывая нагрузку на печень при метаболизме препарата, дополнительная нагрузка в виде этанола нежелательна.

Аромазин — рецептурный препарат, и любые решения о его назначении и замене альтернативным препаратом принимает только лечащий врач-онколог.

• Прямые аналоги (по МНН). Пациент может самостоятельно заменить препарат только на прямой аналог, содержащий то же действующее вещество (эксеместан) в аналогичной дозировке 25 мг. Согласно данным ГРЛС (Государственный реестр лекарственных средств), таким аналогом на сегодня является только российский препарат Эксеместан-ТЛ.
• Групповые аналоги, которые может назначить на замену только врач. К ним относятся другие препараты из класса ингибиторов ароматазы (например, анастрозол, летрозол). Назначение конкретного препарата всегда строго индивидуально.

Плюсы и минусы перехода на аналоги, включая эффективность, стоимость и переносимость, необходимо обсуждать с врачом.