Дабиксом инструкция по применению

Препарат выпускается в России фармацевтической компанией КРКА-РУС в виде капсул для приема внутрь:

• действующее вещество (МНН) — дабигатрана этексилат;
• дозировки — 75, 110 и 150 мг;
• вспомогательные компоненты — тартаровая кислота, гипромеллоза, гипролоза, тальк;
• оболочка капсул — диоксид титана, индигокармин, каррагинан, гипромелоза, калия хлорид.

Дабиксом зарегистрирован в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) и входит в Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Препарат предупреждает образование тромбов и снижает риск развития инсульта и других сосудистых осложнений. Механизм действия основан на прямом подавлении активности тромбина — ключевого фермента в процессе свертывания крови, который превращает растворимый белок плазмы фибриноген в нерастворимый фибрин — основу тромба.

Действующее вещество Дабиксома — дабигатрана этексилат — блокирует действие тромбина, что в итоге и препятствует образованию тромбов в сосудах.

Согласно инструкции, Дабиксом применяют в следующих случаях:

• Профилактика инсульта и тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий и одним или несколькими факторами риска:
  • перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака;
  • возраст старше 75 лет;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия.
• Лечение и профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Нельзя применять Дабиксом при:

• аллергии на дабигатрана этексилат;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
• активном кровотечении или при высоком риске кровотечений (язва, ЧМТ и др.);
• искусственном клапане сердца;
• одновременном приеме препаратов на основе кетоконазола, итраконазола, циклоспорина, дронедарона, такролимуса или других антикоагулянтов;
• возрасте до 18 лет;
• беременности и грудном вскармливании (безопасность не доказана).

Способ применения. Капсулы проглатывают целиком и запивают водой. Нельзя разжевывать и вскрывать оболочку, так как это может увеличить риск развития кровотечения. Кроме этого, капсулы нельзя выдавливать через фольгу, а нужно аккуратно потянуть и снять фольгу с ячейки.

До еды или после: можно принимать независимо от приема пищи.

Схема приема и дозировка:

• стандартная доза — 300 мг/сутки в два приема по 150 мг;
• для пациентов старше 80 лет или с высоким риском кровотечений — по 110 мг 2 раза в сутки (220 мг/сутки).

Через сколько действует Дабиксом? Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа после приема.

Сколько дней принимать:

• при фибрилляции предсердий — пожизненно;
• при тромбозах — курс лечения от 3 месяцев (по решению врача).

Срок годности и хранение:

• хранить вне зоны доступа детей, при температуре до 25°C, в оригинальной упаковке (блистер или флакон с влагопоглотителем), если капсулы во флаконе, то держать его постоянно плотно закрытым;
• срок годности — 3 года с даты производства, но после вскрытия срок хранения не более 4 месяцев.

Наиболее частые побочные эффекты, которые зарегистрированы при терапии Дабиксомом:

• кровотечения (носовые, желудочные, гематомы);
• диспепсия, боль в животе;
• диарея.

Редкие, но серьезные реакции:

• внутричерепные кровоизлияния;
• аллергические реакции (отек Квинке).

Передозировка:
повышает риск кровотечений и требует срочной медицинской помощи.

Совместимость с алкоголем:
алкоголь усиливает риск кровотечений, поэтому необходимо отказаться от его употребления во время приема Дабиксома.

Плюсы:

• удобный прием (2 раза в сутки);
• не требует регулярного контроля МНО (в отличие от варфарина);
• доказанная эффективность в профилактике инсультов.

Минусы:

• риск кровотечений;
• нельзя применять при тяжелой почечной недостаточности;
• несовместим с некоторыми лекарствами.

Дабиксом можно заменить на препараты с тем же МНН (дабигатрана этексилат):

• Прадакса — оригинальный препарат;
• Аксартобан;
• Иринарт;
• Дабигатрана этексилат различных производителей;
• Транидаб.

• Дабиксом — антитромботический препарат на основе дабигатрана этексилата.
• Применяется для профилактики инсультов и лечения тромбозов. Противопоказан при кровотечениях, беременности и тяжелой почечной недостаточности.
• Принимают по 150 мг 2 раза в сутки, независимо от еды.
• Основной побочный эффект — риск кровотечений.
• Аналоги: Прадакса, Аксартобан, Иринарт, Транидаб.
• Перед применением обязательна консультация врача.