Ферромальт инструкция по применению

• Ферромальт — это рецептурный препарат железа в форме капель для приема внутрь.
• Действующее вещество и МНН — железа (III) гидроксид полимальтозат — обладает высоким профилем безопасности и хорошей переносимостью.
• Препарат применяется для лечения железодефицитной анемии и латентного дефицита железа у взрослых и детей.
• Принимать капли следует во время или сразу после еды, точно соблюдая дозировку, назначенную врачом.
• Лечение анемии длится несколько месяцев и должно продолжаться даже после нормализации гемоглобина для восполнения запасов железа.
• Наиболее частый побочный эффект — безвредное потемнение стула, со стороны ЖКТ возможны тошнота, запор или диарея.
• Хранить препарат нужно при температуре до 25°C, использовать вскрытый флакон в течение 5 месяцев.
• Аналоги Ферромальта — препараты, которые содержат то же действующее вещество или другие соединения железа, замена последних возможна только по рекомендации врача.
  

Постоянная усталость, бледность, головокружения — такие симптомы могут сигнализировать о дефиците железа в организме. Для борьбы с этим состоянием и последствиями железодефицитной анемии используется препарат Ферромальт, представляющий собой современную и хорошо переносимую форму железа.

Этот рецептурный лекарственный препарат официально зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и относится к категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ферромальт подходит как взрослым, так и детям, включая младенцев, и предназначен для лечения как явной, так и скрытой нехватки железа в организме.

В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Ферромальт. Информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.

Ферромальт производит российская компания Вифитех в виде темно-коричневых капель для приема внутрь с характерным запахом. Международное непатентованное наименование (МНН) и действующее вещество препарата — железа (III) гидроксид полимальтозат. Это комплекс, состоящий из трехвалентного гидроксида железа (Fe3+) и полимальтозы-носителя.

В каждом миллилитре капель содержится 178,60 мг активного вещества, что соответствует 50,00 мг элементарного (чистого) железа. К вспомогательным компонентам относятся сахароза, ароматизатор «крем-карамель», консерванты (метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия) и вода.

Механизм действия Ферромальта основан на уникальных свойствах комплекса железа (III) гидроксида полимальтозата. Это соединение имеет большую молекулярную массу и структурно сходно с естественным белком организма — ферритином, который представляет собой депо для хранения железа.

• Контролируемое и безопасное всасывание. Железо из полимальтозного комплекса всасывается в кишечнике путем активного транспорта, а не простой диффузии. Это означает, что организм усваивает ровно то количество, которое ему необходимо в данный момент. Такой механизм значительно снижает риск передозировки и отравления по сравнению с обычными солями железа (II), которые всасываются пассивно и могут оказать токсическое действие.
• Эффективность. Всосавшееся железо связывается с белком-переносчиком трансферрином и доставляется в костный мозг, где используется для синтеза гемоглобина — белка, переносящего кислород. Это способствует повышению уровня гемоглобина в крови, устранению симптомов анемии и восполнению истощенных запасов железа в печени.
• Хорошая переносимость. Комплекс не распадается в желудке на свободные ионы железа, которые часто вызывают раздражение слизистой и побочные эффекты со стороны ЖКТ. Кроме того, его можно принимать во время еды, что также улучшает переносимость. Невсосавшееся железо выводится с калом.

Согласно официальной инструкции, Ферромальт применяют для лечения двух основных состояний:

• лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• лечение латентного (скрытого) дефицита железа, то есть состояния, когда запасы железа уже истощены, но уровень гемоглобина еще находится в пределах нормы.

Прием препарата строго запрещен при:

• гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу;
• состояниях, связанных с избытком железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушениях утилизации железа (например, талассемия, сидероахрестическая анемия);
• анемиях, не связанных с дефицитом железа (гемолитическая, B12-дефицитная);
• некоторых редких нарушениях обмена углеводов (дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы).

Ферромальт при беременности и грудном вскармливании

Препарат может применяться только во II и III триместрах беременности по назначению врача после оценки пользы для женщины и потенциального риска для плода. В I триместре Ферромальт не применяется.

При грудном вскармливании применение возможно, но требует обязательной консультации с врачом.

Способ применения. Капли принимают внутрь. Для точного дозирования флакон нужно держать вертикально, не встряхивая. Если капля не появляется, следует лишь слегка постучать по флакону. Препарат можно смешивать с фруктовым соком, детским питанием или другой безалкогольной жидкостью.

До еды или после? Ферромальт рекомендуется принимать во время еды или сразу после нее. Это улучшает его переносимость.

Схема приема и дозировка. Дозировка подбирается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, веса пациента и степени дефицита железа (латентный дефицит или анемия). Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов.

Таблица суточных доз по возрасту

Категория пациентов
Лечение анемии
Лечение латентного дефицита

Для младенцев и недоношенных новорожденных доза рассчитывается по весу: 1–2 капли (2,5–5 мг железа) на кг массы тела в сутки для лечения анемии.

Сколько дней принимать:

• лечение железодефицитной анемии продолжается до нормализации уровня гемоглобина, что обычно занимает 3–5 месяцев, после этого для восполнения запасов железа лечение продолжают еще несколько недель в дозе для латентного дефицита;
• лечение дефицита железа длится около 1–2 месяцев.

Через сколько действует?

Улучшение самочувствия и лабораторных показателей происходит постепенно по мере восстановления запасов железа и синтеза гемоглобина. Первые положительные изменения могут быть заметны через несколько недель регулярного приема.

Срок годности и хранение. Срок годности закрытого флакона — 2 года с даты производства, после вскрытия препарат необходимо использовать в течение 5 месяцев; условия хранения: при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, вне зоны доступа детей.

Ферромальт, как правило, хорошо переносится. Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом и обычно имеют легкую степень:

• очень часто (≥1/10): изменение цвета кала на темный (не имеет клинического значения и не требует отмены терапии);
• часто (≥1/100 и <1/10): диарея, тошнота, боль в животе, запор;
• нечасто (≥1/1000 и <1/100): рвота, изменение цвета зубной эмали (при неправильном приеме), гастрит, головная боль.

Также возможны аллергические реакции, проявляющиеся в виде сыпи и зуда.

Передозировка

В связи с контролируемым механизмом всасывания, острая интоксикация при передозировке пероральной формы маловероятна. Однако при случайном приеме очень большой дозы следует немедленно обратиться к врачу.

Совместимость с алкоголем

Данных о взаимодействии препарата с алкоголем в инструкции нет. Тем не менее, употребление алкоголя не рекомендуется, так как этиловый спирт может дополнительно раздражать слизистую желудочно-кишечного тракта и снижать эффективность терапии.

Аналоги — это препараты с тем же действующим веществом (железа (III) гидроксид полимальтозат) или другим соединением железа, но со схожим терапевтическим эффектом.

Прямые аналоги (с тем же МНН):

• Мальтофер;
• Феррум Лек;
• Фер-Ромфарм (раствор для инъекций).

Препараты других солей железа:

• Ферлатум (железа (III) протеин сукцинилат);
• Актиферрин, Сорбифер Дурулес, Тардиферон — на основе солей двухвалентного железа (сульфата), которые чаще вызывают побочные эффекты со стороны ЖКТ и требуют более строгого соблюдения условий приема (часто натощак).

Решение о том, чтобы заменить Ферромальт на групповой аналог, должен принимать врач.